博瑞醫(yī)藥:打造高技術(shù)壁壘,鑄就高端仿制藥行業(yè)地位
摘要: 近日,博瑞醫(yī)藥(688166)披露公告,公司擬以1000萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)江蘇保易制藥有限公司人民幣116.67萬(wàn)元的新增注冊(cè)資本。增資完成后,公司直接持有保易制藥3.92%股權(quán),保易制藥不納入公司合并報(bào)表范圍。
近日,【博瑞醫(yī)藥(688166)、股吧】(688166)披露公告,公司擬以1000萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)江蘇保易制藥有限公司人民幣116.67萬(wàn)元的新增注冊(cè)資本。增資完成后,公司直接持有保易制藥3.92%股權(quán),保易制藥不納入公司合并報(bào)表范圍。
博瑞醫(yī)藥擬與保易制藥在訂單生產(chǎn)及產(chǎn)品研發(fā)方面展開(kāi)合作,以整體提升公司制藥技術(shù)綜合能力,完善“起始物料→高難度中間體-→特色原料藥→制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,將助力公司業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。
拓展醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域,積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)
近年來(lái),我國(guó)集中帶量采購(gòu)政策不斷出臺(tái),促使醫(yī)藥行業(yè)格局加速洗牌,重新定義了仿制藥核心競(jìng)爭(zhēng)要素,對(duì)藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求。原料藥質(zhì)量穩(wěn)定性、研發(fā)技術(shù)實(shí)力和效率、成本和產(chǎn)能穩(wěn)定性在整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性進(jìn)一步顯現(xiàn),具備完整產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥企業(yè)將更具備優(yōu)勢(shì)。
博瑞醫(yī)藥的原料藥與制劑一體化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)突顯,公司選擇技術(shù)壁壘較高、市場(chǎng)需求剛性的藥物進(jìn)行自主研發(fā),貫通“起始物料→高難度中間體→特色原料藥→制劑”全鏈條。
經(jīng)過(guò)多年積累,博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)和生產(chǎn)的多個(gè)原料藥和醫(yī)藥中間體產(chǎn)品已經(jīng)在美歐日韓等主要的國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)國(guó)家和中國(guó)進(jìn)行了DMF注冊(cè)并獲得了客戶(hù)的認(rèn)可,進(jìn)一步向制劑產(chǎn)品領(lǐng)域拓展,逐步建立起原料藥與制劑一體,仿制藥與創(chuàng)新藥結(jié)合,國(guó)際市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)并重的業(yè)務(wù)體系。
博瑞醫(yī)藥積極布局全球化和完善產(chǎn)業(yè)鏈,夯實(shí)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ),國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)強(qiáng)。一方面,公司在海外建廠,依靠自身的技術(shù)能力,結(jié)合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)情況,開(kāi)發(fā)適銷(xiāo)對(duì)路的產(chǎn)品,開(kāi)拓海外市場(chǎng);另一方面,公司積極跟蹤全球前沿科技,投資具有潛力的創(chuàng)新型科技公司,為未來(lái)的創(chuàng)新藥管線布局。
得益于全球布局,博瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2021年1-9月公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.48億元,同比增長(zhǎng)46.6%;歸母凈利潤(rùn)為1.77億元,同比增長(zhǎng)45.3%,歸母凈利潤(rùn)率達(dá)到22.8%。從單季度看,2021年第三季度公司營(yíng)收同比增長(zhǎng)30%;歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)45.8%,歸母凈利潤(rùn)率為25.1%,凈利率穩(wěn)步提升。
開(kāi)展高端技術(shù)研發(fā),筑牢強(qiáng)技術(shù)壁壘
作為一家參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的化學(xué)制藥全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái)型企業(yè),博瑞醫(yī)藥依靠研發(fā)驅(qū)動(dòng),逐步建立起原料藥與制劑一體,仿制藥與創(chuàng)新藥結(jié)合,國(guó)際市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)并重的業(yè)務(wù)體系。
博瑞醫(yī)藥憑借自身在微生物發(fā)酵、高難度藥物合成工藝、藥物合成原創(chuàng)路線設(shè)計(jì)、藥物新晶型、藥械組合、藥物靶向遞送等方面積累的技術(shù)優(yōu)勢(shì),建立了發(fā)酵半合成平臺(tái)、多手性藥物平臺(tái)、非生物大分子平臺(tái)、吸入制劑平臺(tái)及偶聯(lián)藥物平臺(tái)等藥物技術(shù)研發(fā)平臺(tái),產(chǎn)品覆蓋抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗腫瘤、心腦血管、呼吸、補(bǔ)鐵劑、獸藥等領(lǐng)域。
在仿制藥領(lǐng)域,博瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了一系列市場(chǎng)相對(duì)稀缺、技術(shù)難度較高的藥物的仿制,現(xiàn)已掌握了包括恩替卡韋、卡泊芬凈、米卡芬凈鈉、泊沙康唑、依維莫司及磺達(dá)肝癸鈉在內(nèi)的四十多種高端化學(xué)藥物的生產(chǎn)核心技術(shù)。
同時(shí),博瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域也收獲頗豐。據(jù)公司半年報(bào)披露,公司采用多手性藥物技術(shù)拆分出的高活性單體,已獲得國(guó)家藥監(jiān)局一類(lèi)新藥臨床批件;憑借自身原創(chuàng)的靶向高分子偶聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)的抗腫瘤藥物BGC0222完成IND申報(bào)獲得受理,以上產(chǎn)品已完成技術(shù)轉(zhuǎn)讓并保留了藥品上市后的銷(xiāo)售分成權(quán)利。
其他相關(guān)產(chǎn)品也在持續(xù)推進(jìn)過(guò)程中。公司磷酸奧司他韋膠囊、甲磺酸艾立布林注射液、注射用BGC0228和卡前列素氨丁三醇API在國(guó)內(nèi)審評(píng)中,泊沙康唑晶型I原料藥、多殺菌素原料藥、奧貝膽酸原料藥、中間體達(dá)巴萬(wàn)星母核和中間體美登素DM1(MTS)、恩替卡韋API(ET)等品種國(guó)際注冊(cè)取得新進(jìn)展。
此外,從產(chǎn)能準(zhǔn)備看,截至2021年三季度末,泰興基地進(jìn)度為81.5%、蘇州項(xiàng)目已完成樁基和支護(hù)工程,印尼項(xiàng)目土建完成率95%。從產(chǎn)品及產(chǎn)能節(jié)奏看,博瑞醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能銜接度良好,項(xiàng)目完成后將進(jìn)一步拓展市場(chǎng),結(jié)合國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)并行的銷(xiāo)售渠道,將有力支撐公司高速增長(zhǎng)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),值得投資者持續(xù)關(guān)注。
博瑞醫(yī)藥








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