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    君實(shí)生物VV116獲批為公司帶來(lái)較大收入彈性 維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)

    來(lái)源: 同花順金融研究中心 作者:佚名

    摘要: 君實(shí)生物新任全球研發(fā)總裁將履職,VV116挑戰(zhàn)Paxlovid臨床試驗(yàn)揭幕公司宣布提名鄒建軍女士為公司執(zhí)行董事,并聘任其為副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁。鄒建軍女士將全面負(fù)責(zé)公司的研究與開(kāi)發(fā)工作。

      君實(shí)生物(688180)、股吧

      新任全球研發(fā)總裁將履職,VV116挑戰(zhàn)Paxlovid臨床試驗(yàn)揭幕

      公司宣布提名鄒建軍女士為公司執(zhí)行董事,并聘任其為副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁。鄒建軍女士將全面負(fù)責(zé)公司的研究與開(kāi)發(fā)工作。2022年4月19日,中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心顯示,蘇州旺山旺水醫(yī)藥登記JT001(VV116)對(duì)比輝瑞Paxlovid早期治療輕中度新冠肺炎有效性和安全性的多中心、單盲、隨機(jī)、對(duì)照III期臨床研究。2022年4月18日,公司宣布VV116作為潛在RSV抑制劑的臨床前體內(nèi)藥效研究成果在線發(fā)表于Nature旗下期刊《信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)和靶向治療》。

    藥品,醫(yī)藥

      鄒建軍女士具備深厚醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),將領(lǐng)導(dǎo)公司創(chuàng)新研發(fā)高效推進(jìn)。

      鄒建軍女士自第二軍醫(yī)大學(xué)獲臨床腫瘤學(xué)博士學(xué)位,擁有10年腫瘤科醫(yī)師從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。先后曾在跨國(guó)制藥公司德國(guó)拜耳醫(yī)藥、美國(guó)新基醫(yī)藥任職,并于2015年9月至2022年4月履職恒瑞醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官、副總經(jīng)理,期間成功推動(dòng)7個(gè)創(chuàng)新藥及17個(gè)新適應(yīng)癥上市。鄒建軍女士在腫瘤臨床治療、抗腫瘤藥物研發(fā)和新藥臨床研究等領(lǐng)域深耕30年,在跨國(guó)藥企和國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)積累的豐富領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)將助力公司在研產(chǎn)品管線順利、高效推進(jìn),鞏固公司在創(chuàng)新藥研發(fā)方面優(yōu)勢(shì)地位,把握當(dāng)下醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇,推動(dòng)公司源頭創(chuàng)新、國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略穩(wěn)步施行。

      VV116研發(fā)再進(jìn)一步,領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)新冠小分子賽道。

      VV116為公司與旺山旺水合作開(kāi)發(fā)的新型口服核苷類(lèi)抗新冠病毒藥物,此前已獲烏茲別克斯坦批準(zhǔn),針對(duì)新冠輕中癥患者的全球多中心II/III期臨床和中重癥患者的全球III期臨床試驗(yàn)正在積極推進(jìn)中。本次VV116對(duì)比輝瑞Paxlovid用于新冠輕中癥患者的臨床試驗(yàn)樣本量共480人(治療組:對(duì)照組=1:1),試驗(yàn)中心為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院。試驗(yàn)主要終點(diǎn)為至持續(xù)臨床恢復(fù)的時(shí)間(截至第28天)以及截至第28天發(fā)生COVID-19進(jìn)展(定義為進(jìn)展為重度/危重COVID-19或全因死亡)的受試者百分比。VV116研發(fā)已位列國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì),本次挑戰(zhàn)Paxlovid體現(xiàn)公司對(duì)其臨床應(yīng)用極具信心,并有望加速VV116上市進(jìn)程,進(jìn)一步擴(kuò)充我國(guó)自有防疫資源,助力全國(guó)疫情防控。

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      VV116抗病毒效果優(yōu)異,有望成為RSV感染有效治療藥物。

      研究發(fā)現(xiàn),VV116在RSV多個(gè)敏感細(xì)胞系上產(chǎn)生優(yōu)異的抗病毒作用;在小鼠模型上具有較高的口服生物利用度、良好的組織分布和顯著優(yōu)于利巴韋林的抗病毒效果,且能緩解肺部組織的病理?yè)p傷情況。目前全球尚無(wú)安全、有效的RSV感染治療藥物上市,長(zhǎng)期存在巨大未被滿足的臨床需求。本次研究結(jié)果揭示了VV116用于抗RSV感染的應(yīng)用潛力,拓展了VV116在抗新冠病毒外的使用空間,有望有效擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋人群、延長(zhǎng)放量時(shí)間、提升市場(chǎng)價(jià)值。

      盈利預(yù)測(cè)及投資評(píng)級(jí):暫不考慮VV116的商業(yè)化,預(yù)計(jì)公司2022-2024年收入分別為22.74億元、36.87億元、48.93億元,同比增長(zhǎng)分別為-43.5%、62.1%、32.7%;歸母凈利潤(rùn)分別為-10.37億元、-8.11億元、-2.31億元,對(duì)應(yīng)EPS分別為-1.14、-0.89、-0.25元。考慮目前國(guó)內(nèi)的抗疫形勢(shì)和Omicron傳播力,VV116獲批將為公司帶來(lái)較大的收入彈性,期待VV116的數(shù)據(jù)讀出。我們看好公司發(fā)展,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。

      風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);項(xiàng)目推進(jìn)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

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    VV

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