人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司關(guān)于氨酚可待因片 獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)上市許可的公告
摘要: 特別提示本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。近日,人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“人福醫(yī)藥”
特 別 提 示
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
近日,【人福醫(yī)藥(600079)、股吧】集團(tuán)股份公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“人福醫(yī)藥”)控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“宜昌人?!?,公司持有其80%的股權(quán))收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)核準(zhǔn)簽發(fā)的氨酚可待因片的上市許可,現(xiàn)將主要情況公告如下:
藥品名稱:Co-Codamol 8/500 mg Tablets(氨酚可待因片)
規(guī)格:8/500 mg
預(yù)期用途:用于中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥,適用于各種手術(shù)后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關(guān)節(jié)疼痛、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、全身痛、軟組織損傷及痛經(jīng)等。
生產(chǎn)企業(yè):宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
使用范圍:英國(guó)和認(rèn)可英國(guó)MHRA注冊(cè)的國(guó)家與地區(qū)
使用期限:目前無(wú)期限限制
宜昌人福于2022年8月提交氨酚可待因片的MHRA申請(qǐng)并獲得受理,累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣700萬(wàn)元。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年氨酚可待因片(8/500mg)在英國(guó)市場(chǎng)的年銷售額約為1,660萬(wàn)美元,主要生產(chǎn)廠商有Zentiva, Bristol Laboratories Ltd,M & A Pharmachem Ltd,Accord-UK Ltd等。
本次氨酚可待因片獲得英國(guó)MHRA注冊(cè)后,可在英國(guó)和認(rèn)可英國(guó)MHRA注冊(cè)的國(guó)家與地區(qū)進(jìn)行銷售,豐富了公司產(chǎn)品的種類,將給公司國(guó)際業(yè)務(wù)拓展帶來(lái)積極影響。上述產(chǎn)品獲得英國(guó)MHRA注冊(cè)后的實(shí)際銷售情況容易受到英國(guó)政策法規(guī)、市場(chǎng)環(huán)境、匯率波動(dòng)等因素影響,敬請(qǐng)廣大投資者理性投資,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司董事會(huì)
二〇二二年十一月十五日
來(lái)源:·中證網(wǎng) 作者:
MHRA,可待因






