我國創(chuàng)新藥企業(yè)出海之路逐步升級。

　　恒瑞醫(yī)藥10月30日公告，與Merck Healthcare（默克）達(dá)成協(xié)議，將PARP1小分子抑制劑HRS-1167片、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）注射用SHR-A1904項目有償許可給默克。默克將向恒瑞支付1.6億歐元的首付款以及高至4000萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費，另外還有SHR-A1904行權(quán)付款、研發(fā)里程碑付款、銷售里程碑款、銷售提成等。

　　就在幾天前，君實生物宣布，抗PD-1單抗藥物“特瑞普利單抗”的生物制品許可申請（BLA）近日獲得美國FDA批準(zhǔn)，成為美國首款且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，也是FDA批準(zhǔn)上市的首個中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。

　　復(fù)星醫(yī)藥于10月27日公告，控股子公司復(fù)宏漢霖與Intas簽訂《許可協(xié)議》，授予對方在歐洲和印度對復(fù)宏漢霖開發(fā)的抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)畎◤V泛期小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的多項適應(yīng)癥及特定劑型進行獨家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

　　翰森制藥10月20日公告則顯示，公司ADC產(chǎn)品與GSK達(dá)成合作，授予對方自研B7-H4 ADC新藥HS-20089全球獨占許可（不含大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)）。翰森制藥將收取8500萬美元首付款，并有望獲14.85億美元里程碑款。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，今年以來我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易活躍，從年初至10月16日共有約33起交易發(fā)生。安信證券預(yù)計，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，未來海外授權(quán)交易的熱度將持續(xù)保持，創(chuàng)新藥國際化的基礎(chǔ)將持續(xù)夯實。

　　另據(jù)FDA審評期限，和黃醫(yī)藥味噬替尼三線結(jié)直腸癌、百濟神州替雷利珠單抗食管癌二線適應(yīng)癥等有望2023年底前獲得最終審評結(jié)果，國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外上市即將進入新的階段。

　　華鑫證券10月29日指出，創(chuàng)新藥出海之路已經(jīng)取得突破，預(yù)計未來通過FDA許可的創(chuàng)新藥、生物類似物等將持續(xù)增加，中國醫(yī)藥創(chuàng)新的價值在提升，并分享全球醫(yī)藥市場發(fā)展的紅利。創(chuàng)新出口規(guī)范市場是中國制藥產(chǎn)業(yè)尋求市場增量的重要突破，減少單純依靠國內(nèi)第一市場的內(nèi)卷競爭，提升創(chuàng)新的價值空間。

　　如今國際化成為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的一大看點，上海證券認(rèn)為，潛力管線及商業(yè)化能力為創(chuàng)新藥企脫穎而出的關(guān)鍵。落實到創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)的上，分析師建議關(guān)注：恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、艾力斯、康諾亞、榮昌生物、邁威生物、百奧泰等。

　　從整體產(chǎn)業(yè)來看，華金證券10月30日補充稱，政策鼓勵真創(chuàng)新，預(yù)計未來醫(yī)保談判定價趨于溫和，國內(nèi)藥企創(chuàng)新研發(fā)逐步進入收獲期，創(chuàng)新品種亦得到海外藥企認(rèn)可。需要跟蹤相關(guān)企業(yè)臨床數(shù)據(jù)，重視潛力品種放量。建議關(guān)注以下潛力賽道：

　　1）腫瘤領(lǐng)域：ADC從作用機制上、具有相較于單藥抗體、化療等療法的臨床優(yōu)勢。建議關(guān)注布局新一代ADC技術(shù)平臺、ADC在研進度，商業(yè)化靠前的創(chuàng)新藥企，如榮昌生物、科倫博泰、邁威生物等。

　　2）代謝領(lǐng)域：GLP-1靶點除了糖尿病、減重外，已在NASH、CVD、CKD等適應(yīng)癥展示出優(yōu)異療效，未來空間有望進一步擴大。建議關(guān)注GLP-1靶點深度布局藥企,如華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、信立泰；同時建議關(guān)注上游多肽原料藥藥企,如諾泰生物、翰宇藥業(yè)、昊帆生物。

　　3）自免領(lǐng)域：國內(nèi)人口基數(shù)龐大，自免領(lǐng)域存在較大未滿足臨床需求，未來3年上市新品種有望打開市場。建議關(guān)注自免領(lǐng)域在研管線進度靠前藥企，如三生國健、智翔金泰、康諾亞。

　　4）CXO：長期空間大，賣水人角色業(yè)績兌現(xiàn)確定性更高，建議關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈一體化公司，包括藥明康德、藥明生物、康龍化成、泰格醫(yī)藥。