2019年11月2日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（甘露特鈉，代號(hào)：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能”。九期一通過優(yōu)先審評(píng)審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市，填補(bǔ)了這一領(lǐng)域17年無新藥上市的空白。

　　九期一是由中國科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉研究員領(lǐng)導(dǎo)研究團(tuán)隊(duì)，堅(jiān)持22年，在中國海洋大學(xué)、中國科學(xué)院上海藥物研究所與上海綠谷制藥有限公司接續(xù)努力研發(fā)成功的原創(chuàng)新藥。

　　這款中國原創(chuàng)、國際首個(gè)靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥，將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。

　　阿爾茨海默病主要表現(xiàn)為認(rèn)知功能和行為障礙及精神異常等癥狀，是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后，老年人致殘、致死的第三大疾病。

　　全球目前至少有5000萬阿爾茨海默病患者，到2050年，這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)將達(dá)到1.5億左右。2018年全球治療及照料費(fèi)用已達(dá)萬億美元，給患者家庭和社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)。

　　我國阿爾茨海默病患者約1000萬人，是世界上患者人數(shù)最多的國家。隨著人口老齡化加速，預(yù)計(jì)到2050年我國患者將達(dá)4000萬人。

　　自發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病100多年來，全球用于臨床治療的藥物只有5款，臨床獲益不明顯。全球各大制藥公司在過去的20多年里，相繼投入數(shù)千億美元研發(fā)新的阿爾茨海默病治療藥物，320余個(gè)進(jìn)入臨床研究的藥物已宣告失敗。

　　所與上海綠谷制藥有限公司接續(xù)努力研發(fā)成功的原創(chuàng)新藥。

　　相關(guān)上市公司：

　　【京新藥業(yè)(002020)、股吧】（002020）：重酒石酸卡巴拉汀膠囊已獲得藥品注冊批件，這是用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的一線藥物。該藥品由西班牙諾華公司研制，已在國內(nèi)上市多年。京新藥業(yè)是國內(nèi)首家獲得重酒石酸卡巴拉汀膠囊生產(chǎn)批件的廠家。

　　康弘藥業(yè)（002773）：申請用于治療阿爾茨海默癥的鹽酸多奈哌齊片、鹽酸多奈哌齊口崩片已獲臨床試驗(yàn)批件，新藥KH110處于研發(fā)階段。

　　據(jù)悉，其正在研發(fā)的KH110是一種治療輕、中度阿爾茨海默病(AD)的新藥。目前，KH110處方及用途已獲澳大利亞、南非、緬甸等8個(gè)國家授權(quán)，該項(xiàng)目已獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，預(yù)計(jì)在不久的將來，康弘藥業(yè)或能在阿爾茨海默病治療領(lǐng)域?yàn)榛颊邘硇碌闹委煼桨浮?/p>

　　【華海藥業(yè)(600521)、股吧】（600521）：2018年7月19日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，其下屬子公司上海華匯拓醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的阿爾茨海默癥治療藥物注射用雙羥萘酸多奈哌齊已獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

　　濟(jì)民藥業(yè)（603222）：【濟(jì)民制藥(603222)、股吧】與美國加州大學(xué)爾灣分校在阿爾茨海默癥研究在中國的獨(dú)家合作伙伴，公司對其科研成果在中國技術(shù)轉(zhuǎn)化具有優(yōu)先權(quán)。