【健友股份(603707)、股吧】11月14日晚間發(fā)布公告，公司獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的那屈肝素鈣注射液藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件。截至目前，公司在該產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約1441.47萬元。

　　南京健友生化制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“南京健友制藥公司”或“公司”）位于南京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，注冊(cè)資本4.235億元人民幣，企業(yè)性質(zhì)為股份有限公司（臺(tái)港澳與境內(nèi)合資）。

　　南京健友公司成立于2000年，前身為南京第二生物化學(xué)制藥廠。是中國(guó)早期從事肝素提取純化和開發(fā)肝素類粘多糖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)確認(rèn)方法的制藥企業(yè)之一，至今已從事肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)超過20年。2008年公司被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)， 2012年評(píng)為江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術(shù)研究中心，2013年獲江蘇省企業(yè)技術(shù)中心稱號(hào)，2014年被省發(fā)改委認(rèn)定為省級(jí)工程中心。公司長(zhǎng)期擔(dān)任【中國(guó)醫(yī)藥(600056)、股吧】保健品進(jìn)出口商會(huì)肝素鈉分會(huì)理事長(zhǎng)單位。公司在南京高新區(qū)投資五億元，構(gòu)建全亞洲產(chǎn)能領(lǐng)先的高速生產(chǎn)線，建設(shè)亞洲為數(shù)不多的帶隔離器的高端生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)廠房模塊化擴(kuò)展性，建設(shè)中國(guó)率先通過FDA生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的無菌制劑生產(chǎn)線，代表我國(guó)行業(yè)的高端水平。同時(shí)也打破中國(guó)藥廠無菌制劑在美國(guó)市場(chǎng)銷售的瓶頸。

　　公司已取得《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)許可證書》、《中華人民共和國(guó)藥品GMP證書》、歐盟CEP證書和日本PMDA認(rèn)證，連續(xù)三年通過美國(guó)FDA驗(yàn)證，并且是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過美國(guó)FDA和歐盟CEP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一。是國(guó)內(nèi)較早從事肝素提取純化，也是國(guó)內(nèi)重要的肝素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。

　　公司建有江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術(shù)研究中心，為南京市企業(yè)技術(shù)中心。公司與中國(guó)藥科大學(xué)、山東大學(xué)國(guó)家糖工程技術(shù)研究中心、美國(guó)Sagent、臺(tái)灣神隆等多家高校與企業(yè)密切合作，組建了香港健友粘多糖技術(shù)研究中心，充分利用公司在新藥臨床研究方面現(xiàn)有的人才及資金優(yōu)勢(shì)，專門從事新藥臨床研究，積極推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。