?。ㄔ瓨祟}：采納股份(301122.SZ)：美國FDA對子公司發(fā)出進口警示，稱其不符合器械質量體系要求）

　　互聯網4月7日丨采納股份(301122.SZ)公布，近日關注到U.S.Food&DrugAdministration（美國食品藥品監(jiān)督管理局，簡稱“FDA”）官網發(fā)布的關于醫(yī)療器械的安全通該通訊涉及對公司全資子公司江蘇采納醫(yī)療科技有限公司（簡稱“采納醫(yī)療”）出具的進口警示，FDA宣布對江蘇采納醫(yī)療科技有限公司發(fā)出進口警示，稱其不符合器械質量體系要求，以防止塑料注射器產品進入美國”。該進口警示將導致采納醫(yī)療部分的醫(yī)療器械產品可以被美國海關執(zhí)行不經檢查即扣留，致使部分醫(yī)用注射器產品暫時無法進入美國市場。

　　公司目前正通過律師與FDA方面保持積極溝通解決上述問題，但目前尚無法精準預計能否移出警示名錄以及移出的具體時間，在采納醫(yī)療未被移出上述名錄之前，采納醫(yī)療部分醫(yī)用注射器產品將暫時無法進入美國市場，預計對公司后續(xù)的主營業(yè)務收入和利潤產生重大影響。