康弘藥業(yè):KH631已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)相關(guān)臨床數(shù)據(jù)將在試驗(yàn)完成后報(bào)送有關(guān)部門
摘要: 消息,康弘藥業(yè)(002773)05月16日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問(wèn)題。投資者:請(qǐng)問(wèn)貴公司關(guān)于基因治療與ADC管線的臨床推進(jìn)及商業(yè)化前景問(wèn)題:1.KH631的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)預(yù)期何時(shí)公布?
消息,康弘藥業(yè)(002773)05月16日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問(wèn)題。
投資者:請(qǐng)問(wèn)貴公司關(guān)于基因治療與ADC管線的臨床推進(jìn)及商業(yè)化前景問(wèn)題:1. KH631的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)預(yù)期何時(shí)公布?若單次給藥療效未達(dá)預(yù)期,是否會(huì)影響后續(xù)商業(yè)化信心? 2. 公司如何平衡自主研發(fā)與外部合作(如合成生物學(xué)平臺(tái)KH617依賴外部團(tuán)隊(duì))?研發(fā)投入占比降至5.84%,是否會(huì)影響管線推進(jìn)速度?
康弘藥業(yè)董秘:尊敬的投資者,您好!KH631已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn),相關(guān)臨床數(shù)據(jù)將在試驗(yàn)完成后,按照相關(guān)法律法規(guī)的要求報(bào)送有關(guān)部門。題述假設(shè),不會(huì)影響商業(yè)化信心。公司既有自主研發(fā),也有外部合作。據(jù)2024年報(bào),研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)37.48%。感謝您的關(guān)注與支持!
投資者:請(qǐng)問(wèn)貴公司關(guān)于中成藥業(yè)務(wù)創(chuàng)新與集采政策下的增長(zhǎng)可持續(xù)性問(wèn)題:1. 中藥板塊如何應(yīng)對(duì)集采常態(tài)化?是否會(huì)通過(guò)適應(yīng)癥擴(kuò)展(如舒肝解郁膠囊開(kāi)發(fā)焦慮癥)或工藝升級(jí)(智能化生產(chǎn))維持增長(zhǎng)? 2. 合成生物學(xué)平臺(tái)KH617獲美國(guó)孤兒藥資格認(rèn)定,但其臨床進(jìn)度較慢,公司如何評(píng)估該技術(shù)對(duì)中藥創(chuàng)新的長(zhǎng)期價(jià)值?

康弘藥業(yè)董秘:尊敬的投資者,您好!公司一直堅(jiān)持創(chuàng)新藥、中成藥、化學(xué)仿制藥共同發(fā)展的策略,近幾年創(chuàng)新藥在公司銷售占比不斷提升,化藥仿制藥銷售占比呈下降趨勢(shì),但公司整體銷售保持良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。公司積極響應(yīng)國(guó)家集采政策,我們現(xiàn)銷售的化學(xué)藥大部分進(jìn)入國(guó)家集采并中選。中成藥松齡血脈康膠囊從2021年進(jìn)入廣東省聯(lián)盟集采并中選后,陸續(xù)在天津3+N聯(lián)盟、浙江、江蘇省集采并中選,目前已累計(jì)進(jìn)行全國(guó)23個(gè)省集采目錄并中選。我們對(duì)新的集采方案保持高度關(guān)注,將繼續(xù)在創(chuàng)新藥、中成藥、化學(xué)仿制藥上加大研發(fā)投入力度,給臨床提供更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品。KH617目前已完成的I期研究,安全性良好,有效性表現(xiàn)出一定劑量相關(guān)性。已完成的I期臨床研究摘要,已提交ESMO( European Society for Medical Oncology ,歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì))。下一步工作正在籌備。感謝您的關(guān)注與支持。
以上內(nèi)容為據(jù)公開(kāi)信息整理,由AI算法生成(網(wǎng)信算備310104345710301240019號(hào)),不構(gòu)成投資建議。
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