醫(yī)療保健：小核酸技術(shù) 大市場(chǎng)空間 2015-04-13 類(lèi)別：行業(yè)研究 機(jī)構(gòu)：廣發(fā)證券 研究員：張其立

　　[摘要]

　　核心觀點(diǎn)：

　　RNAi為劃時(shí)代的基因?qū)用嬷委熂夹g(shù)RNAi技術(shù)可以特異性剔除或關(guān)閉特定基因的表達(dá)，因此可用于探索基因功能和傳染性疾病及惡性腫瘤的基因治療領(lǐng)域，被稱(chēng)為2002年十大科技之首，針對(duì)RNAi的siRNA技術(shù)亦獲得諾貝爾生理學(xué)獎(jiǎng)。相對(duì)于單克隆藥物蛋白質(zhì)表達(dá)，RNAi真正實(shí)現(xiàn)了基因?qū)用娴闹伪拘Ч?/p>

　　全球市場(chǎng)在經(jīng)歷沉寂后處于爆發(fā)前夜①RNAi藥物最早用于HIV研究，被Science評(píng)為2002年年度突破。

　　2005年前后，行業(yè)在盲目研究和非理性投資后因臨床效果不達(dá)預(yù)期而歸于沉寂。②隨著基因測(cè)序、靶向運(yùn)載技術(shù)的不斷進(jìn)步，行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展已經(jīng)處于爆發(fā)前夜，全球已經(jīng)有多家企業(yè)申報(bào)幾十個(gè)臨床試驗(yàn)。

　　市場(chǎng)青睞，龍頭企業(yè)虧損3.6億市值上百億美元①市場(chǎng)熱捧，賽諾菲2014年7億美元收購(gòu)小核酸藥企Alnylam12%股份。羅氏2013年初和Isis達(dá)成一項(xiàng)3.92億美元的RNAi藥物交易，2014年初支付4.5億美元收購(gòu)丹麥RNAi專(zhuān)業(yè)研究公司Santaris。②相對(duì)于其它生物科技行業(yè)，資本市場(chǎng)更為青睞RNAi企業(yè)。Alnylam三年上漲14倍，在虧損3.6億美元下，市值達(dá)到95.67億美元，明顯高于細(xì)胞免疫龍頭企業(yè)Juno的54.61億、干細(xì)胞龍頭Geron的6.43億。

　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開(kāi)始發(fā)力①由于我國(guó)人口基數(shù)大，而且是肝炎和腫瘤發(fā)病比例較高，因此該藥潛在使用人群十分廣闊，保守估計(jì)市場(chǎng)空間為300億元，并且保持持續(xù)增長(zhǎng)狀態(tài)。②國(guó)內(nèi)已經(jīng)有多家企業(yè)提供小核酸干擾藥物的試劑和服務(wù)，上市公司中舒泰神和香雪也已經(jīng)開(kāi)始涉及相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，前景廣闊。

　　受益公司舒泰神：三諾佳邑是舒泰神的全資子公司，我們預(yù)計(jì)2015將申報(bào)治療視網(wǎng)膜色素變性的基因藥物、治療乙肝的小核酸基因藥物、治療艾滋病的小核酸基因藥物三個(gè)創(chuàng)新藥的臨床。預(yù)計(jì)15-17年EPS分別為0.72元、0.85元和1.05元，對(duì)應(yīng)PE分別為51/44/35。

　　香雪制藥：公司和蘇州圣若建立了良好的合作關(guān)系，雙方共同提交了創(chuàng)新藥注射用科特拉尼的臨床申請(qǐng)，申報(bào)的臨床適應(yīng)癥為：皮膚傷口祛瘢痕愈合以及增生性瘢痕治療，此外香雪制藥還有含獨(dú)特序列的小核酸廣譜抗病毒制劑研究項(xiàng)目在研。我們預(yù)計(jì)14-16年EPS分別為0.40元、0.60元和0.79元，對(duì)應(yīng)PE分別為46/35/35。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；國(guó)家政策風(fēng)險(xiǎn)；