日前，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC249）官方網(wǎng)站上，正式發(fā)布了由【壽仙谷(603896)、股吧】主導(dǎo)制定的靈芝國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這是ISO/TC249發(fā)布的第三個(gè)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也是全球首個(gè)靈芝國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)范了靈芝產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)指標(biāo)、檢測(cè)方法、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸要求等，為靈芝行業(yè)的國(guó)際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。這不僅為中國(guó)靈芝產(chǎn)業(yè)走向世界奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，也是中藥國(guó)際化的一大突破。

　　建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 明確作用機(jī)制 是現(xiàn)代中藥國(guó)際化的關(guān)鍵

　　“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落后、可控性差、有效成分和作用機(jī)制不明確等問(wèn)題，阻礙了中藥與國(guó)際接軌。中藥和日本漢方藥的差距，主要就在這里?！眹?guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)副主席沈遠(yuǎn)東點(diǎn)出了中藥國(guó)際化的命門所在。

　　中藥國(guó)際化 為什么必須要有自己主導(dǎo)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？

　　目前，中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到180多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。注重整體、標(biāo)本兼治、調(diào)節(jié)機(jī)體平衡、辯證論治的中醫(yī)藥，越來(lái)越受到國(guó)際社會(huì)的認(rèn)可和重視。

　　隨著國(guó)外天然藥物研究開(kāi)發(fā)的熱潮不斷升級(jí)，一些發(fā)達(dá)國(guó)家為了保障他們?cè)趪?guó)際市場(chǎng)上的利益，以安全為借口設(shè)置了形形色色的壁壘。據(jù)【中國(guó)醫(yī)藥(600056)、股吧】保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)被拒之門外的中藥產(chǎn)品中60%以上倒在了綠色壁壘之下。

　　日本漢方藥能在國(guó)際市場(chǎng)上占據(jù)主導(dǎo)地位，和漢方藥的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化密切相關(guān)。日本厚生?。ㄈ毡矩?fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生和社會(huì)保障的主要部門）制定了一系列合理且嚴(yán)格的中藥標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)，有很多已經(jīng)升級(jí)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并成為日本漢方走向世界的通行證。

　　和漢方藥形成鮮明對(duì)比的是，中醫(yī)藥在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上相當(dāng)弱勢(shì)。資料顯示，截至目前，由中國(guó)主導(dǎo)制定并已經(jīng)正式發(fā)布的中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，不超過(guò)30個(gè)。掌握了標(biāo)準(zhǔn)的制定權(quán)，就在一定程度上掌握了技術(shù)和經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。中國(guó)在中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)權(quán)上的弱勢(shì)，與中醫(yī)藥在國(guó)際上所處的尷尬地位不無(wú)關(guān)系。

　　靈芝國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 有著怎樣的來(lái)龍去脈

　　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）作為世界最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)，其制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全球經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易以及交流合作，都會(huì)產(chǎn)生巨大的影響。2009年9月，ISO正式成立了中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC249），ISO/TC249隨即成為爭(zhēng)奪中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定主導(dǎo)權(quán)的主戰(zhàn)場(chǎng)。

　　中國(guó)是靈芝文化的發(fā)源地，也是靈芝栽培及原料出口大國(guó)，當(dāng)然渴望靈芝國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)權(quán)。然而，想主導(dǎo)靈芝ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的，不僅僅是中國(guó)。資料顯示，在日本和韓國(guó)，靈芝都是一個(gè)不小的產(chǎn)業(yè)，日本每年消耗靈芝約1500噸左右，韓國(guó)每年消耗的靈芝在4500噸左右；日、韓在靈芝產(chǎn)業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，以及巨大的市場(chǎng)需求，使得靈芝ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的爭(zhēng)奪，變得更加激烈。

　　迎戰(zhàn)日韓，必須要有人挺身而出?；谠陟`芝標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)上的突出優(yōu)勢(shì)，壽仙谷藥業(yè)，被委以重任。

　　壽仙谷被委以重任 承擔(dān)制定靈芝國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

　　1990年，已經(jīng)是“全國(guó)青年星火帶頭人”的壽仙谷第四代傳人李明焱，被國(guó)家科委委派到日本進(jìn)修。那一年，是李明焱第一次切身感受到中國(guó)與日本現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的巨大差距。那一年，李明焱三十歲，三十而立，李明焱在心里立下了一個(gè)目標(biāo)，一定要在中藥的某個(gè)領(lǐng)域，追趕日本，獲得世界的認(rèn)可和尊重。

　　回國(guó)后，李明焱一頭扎進(jìn)了靈芝產(chǎn)業(yè)的研究。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，用多年的堅(jiān)持，成功選育出國(guó)內(nèi)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靈芝新品種——“仙芝1號(hào)”，以及有效成分比日本主要靈芝品種“日本紅芝”提高40%以上的“仙芝2號(hào)”；建立起規(guī)?；瘶?biāo)準(zhǔn)化的中藥材栽培基地，開(kāi)創(chuàng)名貴中藥材 “仿野生有機(jī)栽培技術(shù)”；攻克靈芝孢子粉去壁難題，開(kāi)發(fā)出有效成分含量提高8倍以上，可被人體高效吸收，成品苦味明顯，無(wú)重金屬污染，無(wú)氧化油蒿味的第三代去壁靈芝孢子粉。

　　通過(guò)育種、栽培、深加工等全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的深入研究，壽仙谷確保了產(chǎn)品的安全高效、穩(wěn)定可控。當(dāng)然，要想走向國(guó)際，李明焱還要解決靈芝產(chǎn)品“有效成分和作用機(jī)制不明確”的問(wèn)題。

　　經(jīng)過(guò)近40年的科研積累，壽仙谷建立起省級(jí)優(yōu)秀院士專家工作站。目前工作站由孫燕、李玉、黃璐琦3位院士領(lǐng)銜，有創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)20余人，配套研發(fā)團(tuán)隊(duì)80余人。企業(yè)與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、浙江大學(xué)、法國(guó)歐洲精準(zhǔn)醫(yī)療中心、美國(guó)梅奧醫(yī)學(xué)中心、美國(guó)國(guó)家腫瘤中心（City Of Hope）等國(guó)內(nèi)外一流科研機(jī)構(gòu)，聯(lián)合開(kāi)展了一系列靈芝孢子粉藥理及臨床研究。其中，與美國(guó)國(guó)家腫瘤中心（City Of Hope）簽署的“壽仙谷去壁靈芝孢子粉增強(qiáng)免疫力、抑制腫瘤等功能和安全性研究”，將從多個(gè)層次評(píng)價(jià)靈芝孢子粉在免疫調(diào)節(jié)和腫瘤抑制方面的功效，將按美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和指南，對(duì)壽仙谷靈芝孢子粉的安全性、有效性和質(zhì)量進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。

　　在日韓的夾擊中突圍 六年長(zhǎng)跑終圓夢(mèng)

　　在很多業(yè)內(nèi)人士眼里，壽仙谷靈芝產(chǎn)業(yè)鏈中的育種、栽培、深加工及藥理臨床研究，每一個(gè)環(huán)節(jié)，都達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先的水準(zhǔn)，壽仙谷擁有主導(dǎo)制定靈芝國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的硬實(shí)力。

　　2013年，李明焱掛帥成立項(xiàng)目組，壽仙谷啟動(dòng)靈芝國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。為制定科學(xué)、客觀且具有全球相關(guān)性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，項(xiàng)目組做了大量的基礎(chǔ)工作：從中國(guó)、日本、韓國(guó)、北美等靈芝產(chǎn)區(qū)收集了數(shù)百個(gè)批次的樣品，進(jìn)行系統(tǒng)的分析檢測(cè)；詳盡調(diào)研已有的靈芝標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測(cè)指標(biāo)的合理性。在與ISO/TC249秘書處以及國(guó)外專家反復(fù)協(xié)商并多次論證后，壽仙谷于2015年正式向ISO/TC249提交了《中醫(yī)藥-靈芝》ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案；之后近四年時(shí)間，對(duì)于壽仙谷團(tuán)隊(duì)而言，就像是在經(jīng)歷一場(chǎng)沒(méi)有硝煙的“戰(zhàn)爭(zhēng)”。在與日本、韓國(guó)等外國(guó)專家的交鋒中，壽仙谷以讓人信服的數(shù)據(jù)和實(shí)力，化解一次次的質(zhì)疑，終于在2019年1月10日，迎來(lái)了靈芝ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布。當(dāng)天，距離李明焱當(dāng)年立下目標(biāo)的1990年，過(guò)去了將近30年，期待了近30年的心愿，變成現(xiàn)實(shí)，李明焱臉上露出了欣慰的微笑。

　　中藥人要有自信 中藥配得上更多的認(rèn)可和尊重

　　靈芝國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)塵埃落定，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)副主席沈遠(yuǎn)東也感慨萬(wàn)千。他說(shuō)，世界已進(jìn)入由標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制約市場(chǎng)的時(shí)代，開(kāi)發(fā)新標(biāo)準(zhǔn)甚至比研發(fā)新產(chǎn)品、新專利更加重要。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，所涉及的不只是技術(shù)問(wèn)題，也不是一般的戰(zhàn)術(shù)問(wèn)題，而是戰(zhàn)略問(wèn)題。因此，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的力量上升到戰(zhàn)略層面后，它就成了影響全局的重大問(wèn)題，也將成為中藥走向世界的重要武器。

　　靈芝國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)主導(dǎo)，這標(biāo)志著中國(guó)從靈芝大國(guó)到靈芝強(qiáng)國(guó)，邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。沈遠(yuǎn)東也希望，有更多像壽仙谷這樣的中藥企業(yè)出現(xiàn)，通過(guò)苦練內(nèi)功，積極參與主導(dǎo)制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為中藥走向國(guó)際，貢獻(xiàn)更多的力量。（溫志丹）