一致性評(píng)價(jià) 成藥企并購(gòu) 助推器

　　王悅

　　[根據(jù)清科集團(tuán)此前的統(tǒng)計(jì)，在2011年至2017年12月31日的222宗并購(gòu)案中，從年份分布看，2015年以后的并購(gòu)案數(shù)明顯增多，2017年再創(chuàng)新高，藥圈并購(gòu)達(dá)56起。]

　　“市面上的好品種太少了，有好品種誰(shuí)不想要，誰(shuí)又想賣(mài)？再考慮到企業(yè)自身定位與發(fā)展需求，就更難找到合適的品種了，有時(shí)候越成熟的企業(yè)，越難收到好的品種，還要看機(jī)遇?！贝饲?，一家大型制藥企業(yè)研發(fā)總監(jiān)曾對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者抱怨。

　　事實(shí)上，以品種收購(gòu)為導(dǎo)向的并購(gòu)重組邏輯在近幾年一直頗受?chē)?guó)內(nèi)的醫(yī)藥公司認(rèn)可，尤其是在此前藥品評(píng)審速度過(guò)慢，新品研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高且風(fēng)險(xiǎn)大的背景下，直接收購(gòu)現(xiàn)成的品種已經(jīng)成為企業(yè)豐富自身產(chǎn)品線、整合行業(yè)資源的捷徑。但不少業(yè)內(nèi)人士透露，幾年前優(yōu)質(zhì)標(biāo)的“賣(mài)身”意愿并不強(qiáng)烈，但這兩年隨著新版GMP認(rèn)證的推行以及一致性評(píng)價(jià)的持續(xù)推進(jìn)，不少中小型制藥企業(yè)生存艱難，越來(lái)越多擁有優(yōu)質(zhì)品種的公司開(kāi)始動(dòng)搖。

　　2015年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》(下稱《意見(jiàn)》)，其中提出，部分仿制藥需在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)，未通過(guò)者將被注銷藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。

　　一家國(guó)內(nèi)知名仿制藥企的副總裁對(duì)第一財(cái)經(jīng)透露，由于一致性評(píng)價(jià)要求企業(yè)在申報(bào)時(shí)所有流程都要走一遍，每個(gè)藥品等于重新申請(qǐng)一次文號(hào)，根據(jù)現(xiàn)情況判斷，平均每個(gè)品種的資金耗費(fèi)不低于300萬(wàn)，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言，無(wú)論是人力還是財(cái)力都是巨大的挑戰(zhàn)。

　　“對(duì)于一些實(shí)力不強(qiáng)但又有好品種的企業(yè)而言，就有可能選擇在這個(gè)時(shí)候賣(mài)個(gè)好價(jià)錢(qián)?！绷_蘭貝格制藥與醫(yī)療業(yè)務(wù)合伙人林江翰透露。

　　由此帶來(lái)的醫(yī)藥并購(gòu)數(shù)量正逐年上升。根據(jù)清科集團(tuán)此前的統(tǒng)計(jì)，在2011年至2017年12月31日的222宗并購(gòu)案中，從年份分布看，2015年以后的并購(gòu)案數(shù)明顯增多，2017年再創(chuàng)新高，藥圈并購(gòu)達(dá)56起。在并購(gòu)金額上，2015年后也呈顯著增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2017年，涉并購(gòu)案金額達(dá)127.09億人民幣。

　　不少業(yè)內(nèi)人士表示，通過(guò)兼并收購(gòu)，做大做強(qiáng)成為集團(tuán)型大佬，或通過(guò)進(jìn)口注冊(cè)走國(guó)際化道路，“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”，都將成為國(guó)藥、上藥、復(fù)星這些行業(yè)大佬在經(jīng)歷一次性評(píng)價(jià)行業(yè)洗牌后的機(jī)會(huì)。

　　“在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)中，國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)呈三足鼎立之勢(shì)，但是目前它們凈利率都較低，因此它們通常會(huì)代理一些藥企的產(chǎn)品進(jìn)行整合營(yíng)銷，而提升凈利率最好的方案就是直接擴(kuò)充自身產(chǎn)品線。”弗若斯特沙利文大中華區(qū)總裁王昕在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示。

　　也正因此，出于對(duì)好產(chǎn)品的渴求，一致性評(píng)價(jià)在另一方面帶來(lái)了“中外企業(yè)”深度合作的機(jī)會(huì)。

　　“對(duì)中國(guó)藥企而言，如果有外資原研藥企業(yè)愿意提供藥品成分、生產(chǎn)工藝、制劑信息，相當(dāng)于拿到了‘秘方’。中國(guó)仿制藥生產(chǎn)一直被‘只仿藥，不仿工藝、流程及晶型’難題困擾，雖然掌握原研藥的化學(xué)成分信息，但對(duì)于輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制流程、化合物晶型等關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點(diǎn)重視程度不夠。對(duì)于外資企業(yè)而言，賣(mài)仿制藥在中國(guó)深入醫(yī)院并不容易，這需要本土藥企長(zhǎng)期積累的資源?！北本┒Τ脊芾碜稍冇邢挢?zé)任公司創(chuàng)始人史立臣分析，“外資原研藥企業(yè)可以用數(shù)據(jù)信息換股份，本土企業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)銷售，這樣外資企業(yè)仍然可以分享中國(guó)市場(chǎng)，本土企業(yè)也可以獲得學(xué)習(xí)和生產(chǎn)機(jī)會(huì)?！?/p>

　　“我相信這樣的并購(gòu)重組在數(shù)量級(jí)上未來(lái)還會(huì)上升，中國(guó)有5000家制藥企業(yè)，其中3000家化藥企業(yè)、2000家中成藥企業(yè)，這其中并購(gòu)整合的空間不小。其中，實(shí)力不強(qiáng)的小企業(yè)會(huì)面臨被關(guān)停、吞并的風(fēng)險(xiǎn)，而像華潤(rùn)并購(gòu)江中制藥這樣規(guī)模較大的區(qū)域性并購(gòu)未來(lái)也一定還會(huì)發(fā)生?！绷纸舱f(shuō)。