2019年9月26日，君實(shí)生物科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲上交所受理。

　　而早在2015年8月13日，君實(shí)生物便已在新三板掛牌上市，2018年12月24日在香港上市。若此次君實(shí)生物順利在科創(chuàng)板上市，將成為首個(gè)“新三板+H+A”三個(gè)市場(chǎng)運(yùn)行的上市公司。

　　此次沖刺科創(chuàng)板，君實(shí)生物發(fā)行的股票數(shù)量不超過(guò)8713.00萬(wàn)股，擬募資27億元。其中，12億元用于創(chuàng)新藥的研發(fā)，7億元用于科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目，8億元用于償還銀行貸款及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

　　　　凈利虧損累計(jì)逾16億

　　公開(kāi)資料顯示，君實(shí)生物成立于2012年12月，是一家以開(kāi)發(fā)治療性抗體為主的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司。目前，包括已上市銷(xiāo)售產(chǎn)品拓益(特瑞普利單抗注射液)的拓展適應(yīng)癥研究在內(nèi)，公司共有19項(xiàng)在研產(chǎn)品。其中，17項(xiàng)為創(chuàng)新藥、2項(xiàng)為生物類(lèi)似藥。

　　自公司成立以來(lái)，君實(shí)生物持續(xù)虧損。招股書(shū)顯示，2016年至2019年第一季度，

　　君實(shí)生物歸屬于母公司普通股股東的凈利潤(rùn)分別為-13532.19萬(wàn)元、-31734.35 萬(wàn)元、-72291.54 萬(wàn)元和-37059.85 萬(wàn)元。截至2019年3月31日，君實(shí)生物累計(jì)未分配利潤(rùn)為-16.13億元，累計(jì)虧損額巨大。

　　創(chuàng)新藥物研發(fā)具有研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低的特點(diǎn)。作為生物制藥企業(yè)，君實(shí)生物也不例外。君實(shí)生物自設(shè)立以來(lái)專(zhuān)注于藥品研發(fā)，連續(xù)數(shù)年保持高額的研發(fā)投入。2016年至2019年第一季度，君實(shí)生物研發(fā)費(fèi)用分別為 12200.13萬(wàn)元、27530.34萬(wàn)元、53818.28萬(wàn)元和 19395.06萬(wàn)元，2017年度及 2018 年度增長(zhǎng)率分別為125.66%和95.49%，2016 年至2018年研發(fā)投入的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 110.03%。

　　依托于高額的研發(fā)投入，君實(shí)生物自主開(kāi)發(fā)并建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的整個(gè)生命周期的完整技術(shù)體系。該體系包括七個(gè)技術(shù)平臺(tái)：抗體篩選及功能測(cè)定的自動(dòng)化高效篩選平臺(tái)；人體膜受體蛋白組庫(kù)和高通量篩選平臺(tái)；抗體人源化及構(gòu)建平臺(tái)；高產(chǎn)穩(wěn)定表達(dá)細(xì)胞株篩選構(gòu)建平臺(tái)；CHO 細(xì)胞發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)；抗體純化工藝及制劑工藝開(kāi)發(fā)與配方優(yōu)化平臺(tái)以及抗體質(zhì)量研究、控制及保證平臺(tái)。同時(shí)，君實(shí)生物建在全球設(shè)有三個(gè)研發(fā)中心，分別是舊金山實(shí)驗(yàn)室、馬里蘭實(shí)驗(yàn)室和國(guó)內(nèi)蘇州研發(fā)中心。

　　核心產(chǎn)品半年賺3億

　　招股書(shū)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分為藥品銷(xiāo)售、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與服務(wù)、制劑耗材銷(xiāo)售三部分。2016 年度至2018年度公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入全部為技術(shù)轉(zhuǎn)讓與服務(wù)收入以及制劑耗材銷(xiāo)售收入，各年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收568.21萬(wàn)元、5449.98萬(wàn)元和292.76萬(wàn)元，波動(dòng)較大。

　　隨著君實(shí)生物在研產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)于2018年12月正式獲得 NMPA 有條件批準(zhǔn)并在2019年后開(kāi)展銷(xiāo)售，藥品銷(xiāo)售才正式成為君實(shí)生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)，并在2019年上半年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了3.09億元的藥品銷(xiāo)售收入。

　　據(jù)了解，特瑞普利單抗注射液是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。近年來(lái)，黑色素瘤在我國(guó)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，為發(fā)病率增長(zhǎng)最快的惡性腫瘤之一，每年新發(fā)病例約20000例，死亡率也呈逐年快速上升趨勢(shì)，已經(jīng)成為嚴(yán)重危及我國(guó)人民健康的疾病之一。

　　君實(shí)生物產(chǎn)品管線(xiàn)豐富，公司共有的19項(xiàng)在研產(chǎn)品儲(chǔ)備，主要覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫和神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域。其中，特瑞普利單抗注射液已成功上市銷(xiāo)售，8項(xiàng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)、2項(xiàng)已獲得美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其余10項(xiàng)正處于臨床前研究階段。公司在研產(chǎn)品中，13項(xiàng)為自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥。不過(guò)創(chuàng)新藥的高失敗率，或會(huì)給君實(shí)生物帶來(lái)一些不確定性。

　　作為第一家獲得NMPA的抗PD-1單克隆抗體上市批準(zhǔn)的中國(guó)公司，君實(shí)生物核心產(chǎn)品PD-1單抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。據(jù)安信證券統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年上半年，我國(guó)共4款PD-1產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段(其中艾瑞卡已獲批但于2019年上半年尚未開(kāi)始銷(xiāo)售)。截至2019年8月31日，國(guó)內(nèi)共有23個(gè)針對(duì)PD-1單抗的III期單藥試驗(yàn)和52個(gè)針對(duì)PD-1單抗的III期聯(lián)合治療試驗(yàn)正在開(kāi)展。

　　近年來(lái)，新獲批的單抗數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，新產(chǎn)品中不乏表現(xiàn)優(yōu)異的藥物。因此，市場(chǎng)對(duì)藥企的熱情也格外高漲。君實(shí)生物能否繼續(xù)水漲船高在科創(chuàng)板上市，值得我們期待。

　?。ㄎ恼聛?lái)源：投資者網(wǎng)）