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    強蹭瑞德西韋熱點?博瑞醫(yī)藥遭上交所監(jiān)管關(guān)注

    來源: 資本邦 作者:佚名

    摘要: 3月1日,資本邦獲悉,博瑞醫(yī)藥(688166.SH)遭上交所下發(fā)監(jiān)管關(guān)注函。上交所指出,經(jīng)查明,博瑞醫(yī)藥于2020年2月12日披露《關(guān)于抗病毒藥物研制取得進展的公告》稱,公司成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合

      3月1日,資本邦獲悉,【博瑞醫(yī)藥(688166)、股吧】(688166.SH)遭上交所下發(fā)監(jiān)管關(guān)注函。

      上交所指出,經(jīng)查明,博瑞醫(yī)藥于2020年2月12日披露《關(guān)于抗病毒藥物研制取得進展的公告》稱,公司成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制劑技術(shù),并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行中。經(jīng)核實,公司公告中所稱“批量生產(chǎn)”實際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產(chǎn)。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準,也未取得專利權(quán)人授權(quán),不具備進行藥物商業(yè)化批量生產(chǎn)的應(yīng)有資質(zhì)。

      公司在相關(guān)信息披露中,就相關(guān)藥物研發(fā)生產(chǎn)面臨的臨床實驗結(jié)果、監(jiān)管審批、專利授權(quán)等重大不確定性進行了風險提示;但未能明確區(qū)分相關(guān)藥品試驗性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn),所披露的“批量生產(chǎn)”實際屬于藥物研發(fā)階段,而非已完成審批并開始正式生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑,信息披露不清晰、不準確。

      上交所指出,博瑞醫(yī)藥信息披露不清晰、不準確,違反了《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》(以下簡稱《科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》)第5.1.2條、第5.1.4條、第5.2.4條等有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第14.2.5條和《上海證券交易所紀律處分和監(jiān)管措施實施辦法》的相關(guān)規(guī)定,我部做出如下監(jiān)管措施決定:對博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司予以監(jiān)管關(guān)注。

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    批量生產(chǎn),藥物,瑞德西韋

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