6月23日，資本邦獲悉，【博瑞醫(yī)藥(688166)、股吧】(688166.SH)的恩替卡韋原料藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局(以下簡稱“EDQM”)簽發(fā)的CEP(歐洲藥典適用性認(rèn)證)證書。

　　博瑞醫(yī)藥于2018年11月向歐洲EDQM提交恩替卡韋原料藥CEP申請，于2020年6月19日獲得CEP證書。本次公司恩替卡韋原料藥獲得CEP證書，代表該原料藥產(chǎn)品符合歐洲藥典的質(zhì)量要求，標(biāo)志著該原料藥產(chǎn)品可以在歐洲市場及承認(rèn)CEP證書的加拿大、澳大利亞等其他市場進(jìn)行銷售。

　　恩替卡韋主要適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。恩替卡韋也是歐洲肝臟研究學(xué)會(EASL)制訂的乙型肝炎治療指南所推薦的抗病毒治療藥物。

　　博瑞醫(yī)藥風(fēng)險提示稱，上述藥品獲得CEP證書，不會對公司近期業(yè)績造成重大影響。

　　頭圖來源：圖蟲

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