11月19日，獲悉，【百奧泰(688177)、股吧】(688177.SH)公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品BAT1006注射液的《臨床試驗(yàn)通知書》。

　　公告顯示，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，百奧泰2020年9月7日獲受理的BAT1006注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開展用于晚期惡性腫瘤治療的臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)公告，BAT1006注射液是百奧泰自主研發(fā)的一種單抗藥物，其活性成分是一種由中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)的靶向人表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER2)的抗體，屬于免疫球蛋白IgG1κ亞型，能夠以高親和力特異性地結(jié)合人HER2胞外蛋白結(jié)構(gòu)域II，阻斷HER2與其他HER家族受體(EGFR/HER3/HER4)的異源二聚化作用，抑制與HER2受體活性相關(guān)的腫瘤細(xì)胞的增殖與生存。BAT1006的抗體糖基化修飾不含巖藻糖，相比于普通IgG1κ抗體，其招募NK等免疫細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞的作用更強(qiáng)。

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