【百奧泰(688177)、股吧】(688177)3月9日在其官微發(fā)文稱，公司最近收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于公司在研產(chǎn)品注射用BAT8006的《臨床試驗批準通知書》。BAT8006作為百奧泰利用自主研發(fā)的ADC新平臺開發(fā)的第一個ADC進入臨床，是公司腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的又一個重要標志。

　　BAT8006是百奧泰開發(fā)的靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，擬開發(fā)用于實體腫瘤治療。FRα是一種位于細胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白，在多種實體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌中過表達。而FRα在正常人體組織中的分布局限于腎、肺、脈絡(luò)膜叢等器官的頂端表面，表達水平較低。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得FRα成為ADC治療FRα表達腫瘤的一個有吸引力的靶點。BAT8006由重組人源化抗FRα抗體與毒性小分子拓撲異構(gòu)酶I抑制劑，通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。

　　在功效方面，BAT8006具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在ADC殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產(chǎn)生旁觀者效應(yīng)，有效克服腫瘤細胞的異質(zhì)性。同時，BAT8006具有很好的穩(wěn)定性和安全性，血漿中釋放的毒素小分子極低，降低了脫靶毒性的風險。BAT8006體內(nèi)外藥理研究中都表現(xiàn)出高效的抗腫瘤活性，是一款潛在的靶向葉酸受體α的“best-in-class”抗體偶聯(lián)藥物。