12月24日，獲悉，A股公司貝達藥業(yè)(300558.SZ)相關(guān)藥品臨床試驗申請獲受理。

　　近日，貝達藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》(受理號：CXHL2000654國;CXHL2000655國)，公司申報的BPI-21668片的藥品臨床試驗(以下簡稱“該臨床試驗”)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

　　BPI-21668是一個由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新分子實體化合物，是一種新型強效、高選擇性的磷脂酰肌醇3-激酶α(Phosphatidylinositol3-kinaseα,PI3Kα

　　)

　　口服小分子抑制劑，擬用于PIK3CA(Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate3-kinasecatalyticsubunitalpha)基因突變的晚期實體瘤(如乳腺癌、非小細胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等)的治療。

　　臨床前數(shù)據(jù)顯示，BPI-21668在動物體內(nèi)外生物學活性一致，能有效抑制多種實體瘤腫瘤細胞增殖，單藥或聯(lián)合用藥在多個實體瘤模型上展現(xiàn)了良好的抗腫瘤作用，理化及藥代動力學性質(zhì)優(yōu)秀，有望提供一種新的分子靶向的治療方法，為PIK3CA基因突變的癌癥患者提供更多益處。

　　截至目前，全球僅有一款PI3Kα選擇性抑制劑Alpelisib(諾華開發(fā))獲批用于乳腺癌治療，中國區(qū)域內(nèi)尚無PI3Kα選擇性抑制劑上市。BPI-21668屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，其注冊分類為化學藥品1類。

　　頭圖來源：123RF

　　轉(zhuǎn)載聲明：本文為原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請注明出處及作者，否則為侵權(quán)。

　　風險提示

　　：

　　呈現(xiàn)的所有信息僅作為參考，不構(gòu)成投資建議，一切投資操作信息不能作為投資依據(jù)。投資有風險，入市需謹慎!