華潤(rùn)醫(yī)藥直屬中國醫(yī)藥研發(fā)中心創(chuàng)新藥獲批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)
摘要: 華潤(rùn)醫(yī)藥(03320)宣布,集團(tuán)直屬創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司于上周三(9日)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)NIP046片開展類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。
華潤(rùn)醫(yī)藥(03320)宣布,集團(tuán)直屬創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司于上周三(9日)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)NIP046片開展類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。
NIP046是中國藥研自主研發(fā)的Ⅰ類小分子創(chuàng)新藥,作用機(jī)制明確,選擇性高,在非臨床研究中,針對(duì)多種自身免疫疾病動(dòng)物模型表現(xiàn)出優(yōu)異的療效,且安全性佳。除類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎外,NIP046對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化、過敏性皮炎、天皰瘡等其他自身免疫疾病也具有治療潛力。


