悅康藥業(yè)覆蓋12個用藥領域
摘要: 近日,證監(jiān)會同意悅康藥業(yè)科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。悅康藥業(yè)是以高端化學藥為主導的大型醫(yī)藥企業(yè)集團、以研發(fā)創(chuàng)新為驅動的國家級高新技術企業(yè)。
近日,證監(jiān)會同意悅康藥業(yè)科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。悅康藥業(yè)是以高端化學藥為主導的大型醫(yī)藥企業(yè)集團、以研發(fā)創(chuàng)新為驅動的國家級高新技術企業(yè)。
此次公司擬募資15.05億元,用于研發(fā)中心建設及創(chuàng)新藥研發(fā)項目、固體制劑和小容量水針制劑高端生產(chǎn)線建設項目、原料藥技術升級改造項目、智能編碼系統(tǒng)建設項目、營銷中心建設項目、智能化工廠及綠色升級改造項目以及補充流動資金。
競爭能力較強
悅康藥業(yè)主營業(yè)務涵蓋藥品研發(fā)、制造、流通銷售全產(chǎn)業(yè)鏈條,具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型以及部分原料藥的生產(chǎn)能力,產(chǎn)品覆蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內分泌以及抗腫瘤等12個用藥領域。
悅康藥業(yè)定位于高端化學藥的研發(fā)與生產(chǎn),產(chǎn)品具有較強的行業(yè)競爭能力。公司市場地位突出,2009年-2019年連續(xù)11年入選工信部醫(yī)藥工業(yè)百強,2013年-2019年連續(xù)7年入選工信部中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)。公司秉承創(chuàng)新驅動發(fā)展的理念,不斷提升企業(yè)實力,通過優(yōu)化生產(chǎn)技術、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新,持續(xù)提升藥品制劑的質量和療效水平,并將研發(fā)成果運用至產(chǎn)品。公司“奧美拉唑系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化與國際化的關鍵技術開發(fā)項目”“化學藥物晶型關鍵技術體系的建立與應用”獲得國家科學技術進步二等獎。
公司市場份額相對領先。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,公司主要產(chǎn)品銀杏葉提取物注射液、二甲雙胍制劑、注射用蘭索拉唑、奧美拉唑口服制劑等2019年度均在相關市場排名前三。公司在產(chǎn)的首仿產(chǎn)品心腦血管藥物銀杏葉提取物注射液,系唯一獲得國產(chǎn)化學藥物批文的銀杏葉提取物注射液,2019年度在全國銀杏葉提取物制劑市場銷售額排名第一,二甲雙胍制劑2019年度在全國銷售額排名第二,奧美拉唑口服制劑2019年度在全國市場銷售額排名第三,注射用蘭索拉唑2019年度銷售額排名第三。
截至報告期末,公司累計承擔國家重大新藥創(chuàng)制、省級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項等省部級項目20項。其中,公司承擔的“銀杏葉提取物注射液新適應癥臨床前研究”等項目,先后納入國家衛(wèi)生健康委員會“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,硫酸氫烏莫司他I-II期臨床研究納入了北京市科委重大新藥研發(fā)項目。公司在心腦血管、生殖系統(tǒng)、糖尿病、消化系統(tǒng)、抗腫瘤等領域重點布局,形成了較強的研發(fā)優(yōu)勢和豐富的技術儲備。
擁有四大核心技術平臺
報告期內(2017年-2019年及2020年上半年),公司研發(fā)費用分別為8167.52萬元、9810.13萬元、1.26億元和5379.26萬元,占營業(yè)收入的比例分別為3.02%、2.46%、2.94%和3.20%。
悅康藥業(yè)表示,研發(fā)費用規(guī)模持續(xù)增加,在研項目不斷推進,研發(fā)項目數(shù)量持續(xù)增長,委托開發(fā)費呈增長趨勢。同時,物料消耗、能源費用亦持續(xù)增加;研發(fā)人員不斷增加,職工薪酬有所增加。
經(jīng)過多年的技術積累,公司形成了緩控釋制劑技術平臺、藥物晶型研究技術平臺、高端藥用輔料研發(fā)技術平臺以及心腦血管注射劑精細化制備技術平臺4大核心技術平臺。
圍繞核心技術,公司累計擁有專利126項。其中,發(fā)明專利80項;在研項目39項。其中,化藥1類新藥項目4項,中藥1類新藥項目2項,2類新藥項目3項?;?類新藥枸櫞酸愛地那非片(制劑及其原料藥)正在申報上市,中藥1類新藥注射用羥基紅花黃色素A(制劑及其原料藥)正處于臨床試驗III期階段,化藥1類新藥硫酸氫烏莫司他膠囊(制劑及其原料藥)處于I期臨床研究階段。
公司以高端品牌仿制藥為基礎,以創(chuàng)新藥為重點,從研發(fā)組織構架、研發(fā)儀器設備、研發(fā)技術平臺、研發(fā)管控體系、外部合作研發(fā)機制、技術人員培養(yǎng)與激勵機制等多方面建立了完善的研發(fā)體系,形成了良好的技術創(chuàng)新機制,并配置國際先進的儀器設備和各專業(yè)領域的高技術人才。同時,公司以悅康藥業(yè)母公司的研發(fā)部門以及主要負責研發(fā)的子公司悅康科創(chuàng)為核心,以各生產(chǎn)子公司研發(fā)部門為補充,并協(xié)同中國醫(yī)學科學院藥物研究所、首都醫(yī)科大學、中山大學等科研院所,以及首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院等臨床研究機構,發(fā)揮產(chǎn)學研合作優(yōu)勢,形成了獨特的創(chuàng)新體系和平臺。
公司重視研發(fā)人員的培養(yǎng)。截至報告期末,公司擁有研發(fā)人員344名,占員工總數(shù)的12.27%;核心技術人員5名。
毛利率逐步提升
報告期內,公司營業(yè)收入分別為27.00億元、39.83億元、42.88億元和16.82億元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為1.2億元、2.61億元、2.69億元和1.21億元。
悅康藥業(yè)表示,2017年-2019年,公司業(yè)務規(guī)模不斷擴大,尤其是心腦血管類藥品銷售規(guī)模增長較大,公司營業(yè)收入及利潤保持較快增長。2020年1-6月營業(yè)收入較上年同期有所下降,主要因新冠肺炎疫情影響,患者門診量和住院量下降,公司抗感染藥物和消化系統(tǒng)類藥物銷量有所減少。
悅康藥業(yè)主營業(yè)務突出。報告期內,公司主營業(yè)務收入分別為25.33億元、39億元、41.56億元及16.21億元,分別占營業(yè)收入93.80%、97.94%、96.93%以及96.40%。
公司營業(yè)收入主要來自于仿制藥產(chǎn)品。報告期內,仿制藥收入金額(包括代理的仿制藥產(chǎn)品)分別為24.13億元、37.25億元、39.42億元和14.86億元,占主營業(yè)務收入比例分別為95.29%、95.50%、94.85%和91.68%。2020年1-6月,公司原料藥收入增長,仿制藥收入占比有所下降。
報告期內,公司銷售毛利分別為11.62億元、23.97億元、26.12億元和10.6億元,銷售毛利率分別為43.03%、60.19%、60.92%和63.06%。2018年收入及毛利率增幅較大。公司表示,隨著“兩票制”的實施,公司銷售由推廣經(jīng)銷商模式逐步轉為配送經(jīng)銷商模式,產(chǎn)品銷售價格提升,銷售毛利率相應上升;同時,公司主要產(chǎn)品銀杏葉提取物注射液銷售規(guī)模增長較快,由3800余萬支增長至5800余萬支。2020年1-6月綜合毛利率有所提升,主要因銀杏葉提取物注射液放開了基層醫(yī)院使用,并且增加了醫(yī)保報銷的適應癥,銀杏葉提取物注射液的收入占比有所增加,其毛利率水平較高從而拉動了整體毛利率的提升。
悅康藥業(yè)








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