11月23日，迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司（下稱“迪哲醫(yī)藥”）公告了科創(chuàng)板招股意向書，正式啟動發(fā)行程序。本次迪哲醫(yī)藥首次公開發(fā)行的股票數(shù)量不超過4000.01萬股，初步詢價時間為11月26日。

　　資料顯示，迪哲醫(yī)藥專注于全球創(chuàng)新小分子靶向藥的研發(fā)，致力于解決腫瘤領(lǐng)域、自身免疫疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。公司已建立了極具創(chuàng)新性和市場潛力的小分子產(chǎn)品管線組合，包括處于臨床階段的DZD4205、DZD9008、DZD1516、DZD2269、DZD8586，以及處于臨床前研究階段的DZD0095、DZD2954。所有產(chǎn)品均擁有全球權(quán)益，并采用全球同步開發(fā)模式。

　　據(jù)悉，迪哲醫(yī)藥的核心產(chǎn)品DZD4205是全球首個也是唯一進入T細胞淋巴瘤適應(yīng)癥關(guān)鍵性臨床試驗的JAK1抑制劑。DZD4205對JAK1靶點具有高度選擇性，能夠減少對JAK2、JAK3、TYK2的抑制作用，降低貧血等不良反應(yīng)的發(fā)生率。此外，DZD4205對復(fù)發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）療效顯著。美國FDA和中國CDE均已同意迪哲醫(yī)藥以II期單臂關(guān)鍵性試驗用于支持加速批準和附條件批準程序提交上市申請，將于2023年分別在美國FDA和中國NMPA等全球主要國家和地區(qū)提交上市申請。DZD4205針對炎癥性腸病、干眼癥和特應(yīng)性皮炎等自身免疫性疾病的臨床試驗也在逐步開展中，相關(guān)臨床前實驗及臨床試驗證明DZD4205能夠顯著抑制疾病進展，體現(xiàn)了DZD4205在自身免疫性疾病相關(guān)領(lǐng)域廣闊的應(yīng)用潛力。

　　DZD9008是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的針對EGFR/HER2 20號外顯子插入突變而設(shè)計的創(chuàng)新藥物。臨床試驗結(jié)果顯示，DZD9008在EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌患者中治療效果顯著?；趦?yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，DZD9008獲得中國CDE“突破性治療藥物品種”的認定資格，并進入國際多中心II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗，將于2023年分別在美國FDA和中國NMPA等全球主要國家和地區(qū)提交上市申請。

　　迪哲醫(yī)藥能夠在四年間建立具備全球競爭力的產(chǎn)品管線組合，取決于核心研發(fā)管理團隊對競爭領(lǐng)域、轉(zhuǎn)化科學(xué)、藥化和分子設(shè)計以及全球臨床試驗的獨到見解和豐富經(jīng)驗。公司已建立了一體化的研發(fā)平臺，自主研發(fā)能力覆蓋創(chuàng)新藥從早期發(fā)現(xiàn)到后期開發(fā)的各個環(huán)節(jié)，并擁有行業(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)平臺，在確定生物標記物、劑量選擇、化合物設(shè)計等方面的決策中起到了關(guān)鍵性作用，大大縮短了研發(fā)時間，提高了臨床試驗的成功率，實現(xiàn)了科學(xué)發(fā)現(xiàn)到臨床使用的高效轉(zhuǎn)化。

　　迪哲醫(yī)藥表示，期待在未來進一步發(fā)揮自己在全球創(chuàng)新靶向藥的研發(fā)優(yōu)勢，為全球腫瘤患者、免疫性疾病患者提供更加安全、有效的臨床解決方案。