澤璟制藥(688266.SH)公布關(guān)于獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)的公告。

　　公告顯示，澤璟制藥于近日獲批開(kāi)展甲苯磺酸多納非尼片與KN046注射液聯(lián)合治療晚期消化道實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。根據(jù)《ClinicalDevelopmentSuccessRates2006-2015》公布的數(shù)據(jù)，對(duì)于抗腫瘤藥物，一般I/II期臨床研究階段持續(xù)約2年時(shí)間，I期完成進(jìn)入II期的比率約62.8%，II期完成進(jìn)入III期的比率約24.6%。

　　據(jù)介紹，甲苯磺酸多納非尼片有兩種規(guī)格，分別是50mg、0.1g。甲苯磺酸多納非尼片和KN046注射液的基本情況，多納非尼是公司開(kāi)發(fā)的口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于1類新藥，公司擁有獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

　　KN046是康寧杰瑞生物制藥(香港聯(lián)合交易所股份代碼：9966)自主研發(fā)的全球創(chuàng)新的程序性死亡配體1(PD-L1)/細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白4(CTLA-4)雙特異性抗體。KN046目前正在開(kāi)展治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、三陰性乳腺癌(TNBC)及食管鱗癌(ESCC)等多項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)。

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