珈創(chuàng)生物技術(shù)科創(chuàng)板IPO上會審核未獲通過
摘要: 武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司科創(chuàng)板IPO上會審核未獲通過。今年以來,科創(chuàng)板IPO被否企業(yè)家數(shù)增至三家。珈創(chuàng)生物的主營業(yè)務(wù)為生物制品細胞質(zhì)量檢測及生物安全評估。
武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司科創(chuàng)板IPO上會審核未獲通過。今年以來,科創(chuàng)板IPO被否企業(yè)家數(shù)增至三家。
珈創(chuàng)生物的主營業(yè)務(wù)為生物制品細胞質(zhì)量檢測及生物安全評估。公司是一家為生物制品企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所提供細胞建庫與保藏、細胞檢定、生產(chǎn)工藝病毒去除/滅活驗證及相應(yīng)生物安全評估第三方服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),服務(wù)的客戶范圍涵蓋生物制品臨床前研究、新藥臨床試驗申請(IND)、新藥上市申請(NDA),細胞治療、基因治療技術(shù)的臨床前研究、臨床試驗備案等生物制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)及機構(gòu)。
2018年至2020年,珈創(chuàng)生物分別實現(xiàn)營業(yè)收入4,910.22萬元、6,811.07萬元、7992.44萬元;實現(xiàn)歸母凈利潤2469.06萬元、2808.44萬、3859.25萬元。值得一提的是,據(jù)其受理披露的2019年歸母凈利潤顯示數(shù)據(jù)為3397.68萬元,如此看來與最新注冊稿盈利差值為589.24萬元。
會上,珈創(chuàng)生物持續(xù)經(jīng)營能力、創(chuàng)新能力、是否存在將非研發(fā)費用納入研發(fā)費用等相關(guān)問題被關(guān)注。
上交所要求發(fā)行人代表:(1)結(jié)合中國藥典對相關(guān)檢測工作內(nèi)容、檢測技術(shù)原理及方法等的描述,說明發(fā)行人主要從事的細胞檢定業(yè)務(wù)的性質(zhì)、技術(shù)通用性及穩(wěn)定性、相關(guān)儀器及設(shè)備在其中所起的作用;(2)對比同行業(yè)檢測機構(gòu),說明發(fā)行人所從事的該項業(yè)務(wù)的主要技術(shù)壁壘,分析發(fā)行人與同行業(yè)可比檢測機構(gòu)在檢測技術(shù)上是否存在重大差異;(3)結(jié)合發(fā)行人部分核心技術(shù)專利由外部機構(gòu)受讓取得、發(fā)行人的自行研發(fā)投入較少、技術(shù)人員較少且人數(shù)在報告期內(nèi)發(fā)生過較大波動等情況,論證發(fā)行人是否具有突出的創(chuàng)新能力。
此外,上交所要求發(fā)行人代表說明:(1)發(fā)行人所持《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》(CMA認證)和《湖北省生物安全實驗室備案憑證》(BSL-2)等資質(zhì)是否為發(fā)行人從事主營業(yè)務(wù)所必備;(2)鑒于該等資質(zhì)將于2022年到期,一旦無法續(xù)期是否將對發(fā)行人的持續(xù)經(jīng)營能力造成重大不利影響。
此外,上交所要求發(fā)行人代表說明是否存在將非研發(fā)費用計入研發(fā)費用的情形,以及研發(fā)費用相關(guān)的內(nèi)部控制是否完善。
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細胞,生物安全








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