APP獲悉，8月17日，藥明生物(02269)與其中國合作伙伴譽衡藥業(yè)(002437) (002437.CN)宣布，將全人創(chuàng)新PD-1抗體GLS-010的國際權益獨家授權給專注于研發(fā)創(chuàng)新腫瘤免疫療法的美國生物技術公司Arcus Biosciences。

　　通過此次合作，Arcus將獲得GLS-010在北美、歐洲、日本及一些其他地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益。據(jù)悉，譽衡藥業(yè)委托藥明生物使用從美國Ligand Pharmaceuticals公司引進的全球領先的轉(zhuǎn)基因大鼠平臺OmniRat？開發(fā)了PD-1全人創(chuàng)新抗體藥物GLS-010，目前該藥正在中國開展腫瘤治療的I期臨床試驗。

　　Arcus計劃以GLS-010與其他候選產(chǎn)品進行腫瘤免疫組合療法的開發(fā)并支付1850萬美元的前期許可費。針對含GLS-010的11個組合產(chǎn)品的開發(fā)、批準注冊，藥明生物和譽衡藥業(yè)可獲得最多4.225億美元里程碑付款，同時還將有權獲得最多3.75億美元的商業(yè)化里程碑付款，總合同金額最高可達8.16億美元。雙方還將享有產(chǎn)品上市后凈銷售額最高10%左右的銷售提成。此外，Arcus還將與藥明生物簽訂三年排他性服務協(xié)議合作開發(fā)其全部生物藥產(chǎn)品管線，藥明生物在一定期限內(nèi)成為Arcus公司GLS-010獲權范圍內(nèi)的獨家生產(chǎn)服務商。

　　資料顯示，GLS-010(WBP3055)屬于“免疫檢查點”抑制劑的腫瘤免疫藥物，是由國內(nèi)研發(fā)機構完成臨床試驗申報的首個全人PD-1單克隆抗體，作用機制是與細胞表面的可抑制T細胞活化的PD-1 受體結合，阻斷負向調(diào)節(jié)作用，激發(fā)免疫細胞對腫瘤細胞的免疫應答，從而殺傷腫瘤細胞。同時，該藥具有治療多種類型腫瘤的潛力，有望成為一款廣譜抗腫瘤藥物。國際上已上市的PD-1單抗藥經(jīng)FDA批準用于多種腫瘤疾病的治療。據(jù)統(tǒng)計，目前PD-1抗體藥在全球有500多個臨床試驗被用于20多種腫瘤適應證的研究。