互聯(lián)網(wǎng)9月22日丨基石藥業(yè)-Ｂ(02616.HK)發(fā)布公告，公司在第二十二屆中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(“CSCO”)年會(huì)上，以口頭報(bào)告形式首次發(fā)表了公司的在研抗PD-L1抗體CS1001在一項(xiàng)名為GEMSTONE-101的Ib期高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定/細(xì)胞錯(cuò)配修復(fù)機(jī)制缺失(“MSI‐H/dMMR”)隊(duì)列的研究數(shù)據(jù)。

　　本次公布的MSI-H/dMMR隊(duì)列研究，主要目的為評(píng)價(jià)CS1001作為二線及以上治療的初步抗腫瘤療效，以及進(jìn)一步評(píng)估CS1001的安全性和耐受性。

　　微衛(wèi)星(MS)是DNA上由簡(jiǎn)單串聯(lián)重復(fù)片段組成的特征序列，若細(xì)胞錯(cuò)配修復(fù)機(jī)制缺失，微衛(wèi)星序列可能增長(zhǎng)或截短，這種現(xiàn)象稱為微衛(wèi)星不穩(wěn)定(“MSI”)。MSI‐H即表示微衛(wèi)星不穩(wěn)定性強(qiáng)，提示腫瘤細(xì)胞錯(cuò)配修復(fù)缺失，可能存在大量突變相關(guān)腫瘤抗原，從而對(duì)免疫療法產(chǎn)生良好應(yīng)答。目前已發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示，MSI-H/dMMR最常見(jiàn)于子宮內(nèi)膜癌、胃腺癌、小腸惡性腫瘤及結(jié)直腸腺癌患者中。

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、本次研究報(bào)告人沈琳教授表示：“該隊(duì)列研究的初步療效數(shù)據(jù)顯示，CS1001在MSI-H/dMMR實(shí)體瘤患者中已表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，同時(shí)，CS1001也顯示出良好的安全性和耐受性?！?/p>

　　基石藥業(yè)董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“很高興看到我們的核心PD-L1候選藥物CS1001在MSI-H/dMMR隊(duì)列研究中取得了良好的初步結(jié)果。目前，全球尚無(wú)獲批用于治療此類實(shí)體瘤的PD-L1抑制劑，我們期待CS1001在之后的研究中能在更廣泛的瘤種中顯示出治療潛力，成為在MSI-H/dMMR實(shí)體瘤治療領(lǐng)域進(jìn)展最快的免疫治療藥物?！?/p>

　　基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示：“基于MSI-H/dMMR實(shí)體瘤對(duì)免疫療法具有良好應(yīng)答的特性，有效的免疫治療將有望為這類患者帶來(lái)生存獲益。在此次發(fā)布的研究結(jié)果中，CS1001已顯示出其治療潛力，客觀緩解率為38.1%，且其中28.6%已確認(rèn)。相比于其他此前已獲批準(zhǔn)的PD-1藥物，這對(duì)于經(jīng)過(guò)既往多次治療的患者來(lái)說(shuō)是十分出色的結(jié)果。同時(shí)，作為一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物，我們也期待CS1001在之后的臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)它在安全性方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)?！?/p>