上海醫(yī)藥布局海外市場有了新進展。10月15日，上海醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱上海醫(yī)藥)發(fā)布公告稱，其控股子公司常州制藥廠有限公司(以下簡稱常州制藥廠)的鹽酸多西環(huán)素膠囊及片劑獲得美國FDA批準文號。業(yè)內(nèi)專家分析，在我國醫(yī)藥政策收緊的背景下，上海醫(yī)藥將海外仿制藥市場作為了新的營收增長點。但目前海外仿制藥市場競爭激烈，上海醫(yī)藥能否長驅(qū)直入尚需進一步觀察。

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　　公告顯示，常州制藥廠收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱美國FDA)的通知，鹽酸多西環(huán)素膠囊100mg、鹽酸多西環(huán)素片100mg(以下簡稱鹽酸多西環(huán)素膠囊及片劑)的ANDA(即美國仿制藥申請)已獲得批準。

　　據(jù)悉，鹽酸多西環(huán)素膠囊及片劑均為口服抗菌藥，用于治療立克次體感染、性病、呼吸道感染、特定細菌感染、眼科感染、炭疽，可用于對青霉素過敏者某些特定感染的替代治療，輔助治療急性腸道阿米巴病和嚴重痤瘡，并可用于預(yù)防瘧疾。

　　公開資料顯示，鹽酸多西環(huán)素膠囊及片劑原研廠家為輝瑞制藥有限公司。國外生產(chǎn)、銷售廠商主要有輝瑞制藥有限公司、特瓦制藥公司、邁蘭制藥公司以及?？寺鼑H制藥集團等。

　　上海醫(yī)藥表示，常州制藥廠鹽酸多西環(huán)素膠囊及片劑的ANDA申請獲美國FDA批準，對公司拓展仿制藥海外市場具有積極推動作用，有助于該產(chǎn)品進入國內(nèi)“綠色通道”優(yōu)先評審，符合公司國內(nèi)外制劑業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)，對公司未來經(jīng)營業(yè)績具有一定積極的影響。公司后續(xù)將積極推進鹽酸多西環(huán)素膠囊及片劑的美國上市。

　　據(jù)悉，上海醫(yī)藥有三大業(yè)務(wù)，分別為醫(yī)藥工業(yè)業(yè)務(wù)、醫(yī)藥分銷業(yè)務(wù)和醫(yī)藥零售業(yè)務(wù)。今年上半年，上海醫(yī)藥實現(xiàn)營收925.75億元，同比增長22%。其中，醫(yī)藥分銷業(yè)務(wù)營業(yè)收入達801.93億元，占比總營收86.62%，在整個公司的業(yè)務(wù)中占有重量級地位。

　　醫(yī)藥管理咨詢專家林延君向中國商報記者表示，藥企的醫(yī)藥分銷業(yè)務(wù)會受到“兩票制”“帶量采購”等醫(yī)藥政策的影響。今年上半年，上海醫(yī)藥的醫(yī)藥分銷業(yè)務(wù)營收同比增長21.04%，毛利率6.67%，均低于其他兩個業(yè)務(wù)的營收增幅和毛利率。由此可見，過度依賴分銷業(yè)務(wù)獲得營收并非長遠之計。他認為，從目前上海醫(yī)藥的布局來看，醫(yī)藥工業(yè)業(yè)務(wù)已經(jīng)成為上海醫(yī)藥的新發(fā)力點。其中，海外仿制藥毛利率高，所以海外仿制藥市場成為各大藥企的必爭之地，博瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等藥企已開始爭奪該市場。

　　據(jù)悉，上海醫(yī)藥已加快了國際化布局的步伐，在全球多地成立研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺，為未來高端仿制藥取得新突破做鋪墊。去年，上海醫(yī)藥收購并組建了美國上藥費城實驗室，以作為海外高端制劑研發(fā)平臺。此外，上海醫(yī)藥與國內(nèi)高端制劑團隊合作，合資設(shè)立上?；萦浪幬镅芯坑邢薰荆劢剐滦椭苿?、關(guān)鍵設(shè)備和給藥裝置及藥用輔料等方面的研發(fā)。今年3月，上海醫(yī)藥正式啟動美國圣地亞哥研發(fā)中心，開展生物藥對外合作與股權(quán)投資。

　　林延君認為，海外仿制藥市場競爭激烈，上海醫(yī)藥除了提升規(guī)模優(yōu)勢，還要加強研發(fā)能力，布局具有技術(shù)壁壘的仿制藥或挑戰(zhàn)專利的首仿藥，才有可能在海外仿制藥市場獲得更大的生存空間。

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