新股前瞻|諾誠健華:施一公生物課業(yè)講的好 不代表會產(chǎn)業(yè)玩的轉(zhuǎn)?
摘要: 提到施一公,人們大多只知道他的一個身份:西湖大學(xué)校長。實際上,他還是一家創(chuàng)新藥公司的聯(lián)合創(chuàng)始人,這家公司就是諾誠健華。觀察到,近日,諾誠健華向港交所提交了招股書,申請主板上市。
提到施一公,人們大多只知道他的一個身份:西湖大學(xué)校長。實際上,他還是一家創(chuàng)新藥公司的聯(lián)合創(chuàng)始人,這家公司就是諾誠健華。
觀察到,近日,諾誠健華向港交所提交了招股書,申請主板上市,摩根士丹利和高盛擔任公司聯(lián)席保薦人。
諾誠健華成立于2013年,由施一公和崔霽松聯(lián)合創(chuàng)立。目前崔霽松為公司主席兼CEO,施一公為公司非執(zhí)董,而施一公的妻子趙仁濱則作為公司執(zhí)董,與崔霽松一起負責諾誠健華公司日常的策略規(guī)劃與運營管理。
這是一家專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領(lǐng)域一類新藥研制的創(chuàng)新藥公司,致力于開發(fā)適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實體瘤及自身免疫類疾病的創(chuàng)新藥物。

招股書顯示,目前至少有9種候選藥物,包括1種處于注冊性試驗的候選藥物、2種處于I/II期臨床試驗的候選藥物及6種處于IND準備階段的候選藥物。
公司核心產(chǎn)品包括BTK抑制劑奧布替尼(ICP-022)、泛-FGFR抑制劑(ICP-192)、FGFR4抑制劑(ICP-105)、泛TRK抑制劑(ICP-723)和TYK2抑制劑(ICP-330),其中進展最快的是奧布替尼(ICP-022)。據(jù)了解,該項目共有10種適應(yīng)癥在研,復(fù)發(fā)難治CLL/SLL和復(fù)發(fā)難治套細胞淋巴瘤(MCL)適應(yīng)癥已處在II期注冊性試驗階段,預(yù)期將于今年年底向國家藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥申請。
但與眾多尚未盈利的創(chuàng)新藥企類似,由于諾誠健華目前產(chǎn)品尚未獲準進行商業(yè)化銷售,因此公司尚未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收益。但隨著研發(fā)管線的推進,公司研發(fā)開支卻在加速增長。

從最新的數(shù)據(jù)可以看到,2019年上半年,公司研發(fā)開支達到9483.1萬元,同比增長49.73%。其中雇員成本、第三方合約成本以及直接臨床開支的增加是造成公司整體研發(fā)成本增長的主要原因。
隨著今后進一步進行臨床前研究、繼續(xù)進行在研藥物的臨床開發(fā)的需要,諾誠健華以研發(fā)開支為主的經(jīng)營開銷還將繼續(xù)增加,這就為公司的現(xiàn)金流提出了考驗。雖然諾誠健華現(xiàn)無法從經(jīng)營中獲取現(xiàn)金流,但通過一系列融資,截至今年6月,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物總額達到18.29億元,足以支撐其未來數(shù)年的研發(fā)與日常經(jīng)營。

不過,對于一家上市的創(chuàng)新藥公司而言,投資者最希望看到的不僅僅是其擁有豐富且先進的研發(fā)管線,還希望看到未來這些管線落地后能為公司帶來豐厚的利潤。
對于諾誠健華來說,當前能最快實現(xiàn)商業(yè)化的便是其主要候選產(chǎn)品奧布替尼(ICP-022)。根據(jù)招股書介紹,該藥是一款潛在同類最佳、高選擇性及不可逆的BTK抑制劑,目前正在中國及美國的廣泛臨床計劃中接受評估,用于治療多種B細胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病。
了解到,近年來BTK抑制劑在中國市場發(fā)展前景較為廣闊。據(jù)預(yù)測,2017-2023年,國內(nèi)BTK抑制劑市場復(fù)合增長率高達89.2%,或?qū)⒃?023年達到10億美元的市場規(guī)模,到2030年達到26億美元的市場規(guī)模。

有市場就會有競爭。BTK作為用于治療B細胞惡性腫瘤的經(jīng)證實靶點,已有多家創(chuàng)新藥巨頭參與賽道研究。目前強生公司的ibrutinib (Imbruvica)是國內(nèi)唯一獲批的BTK抑制劑。
除此之外,阿斯利康的acalabrutinib (Calquence)已獲美國FDA批準。其他BTK抑制劑仍在臨床開發(fā)中。

雖然奧布替尼較其他已獲批的BTK抑制劑,具有更大的靶點抑制及選擇性,有潛力成為全球同類最佳的BTK抑制劑,但是早一步上市商業(yè)化意味著獲得更大的市場份額。
因此,諾誠健華目前正在廣州建造一個占地5萬平方米的生產(chǎn)設(shè)施用于商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn),預(yù)計年產(chǎn)能為十億粒藥片,將于明年年第四季度完工并正式投產(chǎn)。并且公司還在加速商業(yè)化進程,預(yù)期明年年底公將擁有一個80-90人的銷售團隊。因此,隨著今后管線落地和商業(yè)化逐步開展,諾誠健華的投資價值才會逐漸顯現(xiàn)出來。
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