制定了產(chǎn)品年銷12億元目標(biāo)的君實生物正在加速拓展產(chǎn)品的新適應(yīng)癥。日前，君實生物宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已受理特瑞普利單抗(商品名：拓益)用于治療既往接受過治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的新適應(yīng)癥上市申請。

　　君實生物的特瑞普利單抗是首個國產(chǎn)PD-1單抗，2018年12月，特瑞普利單抗的獲批上市打響了本土藥企與進(jìn)口藥企分割市場之戰(zhàn)的第一槍。

　　據(jù)了解，PD-1/PD-L1免疫療法是在全球掀起的腫瘤、癌癥治療變革的新一類抗癌免疫療法，不同于以往的抗癌治療方法，旨在充分利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，實質(zhì)性改善患者總生存期。

　　得益于特瑞普利單抗的上市銷售，君實生物開始具備內(nèi)生“造血”能力。

　　財報數(shù)據(jù)顯示， 2019年，君實生物實現(xiàn)營業(yè)收入7.75億元，同比增長26.38%；虧損較2018年有所收窄，虧損額達(dá)7.47億元。研發(fā)投入9.46億元，同比增長75.8%。其中，截至2019年底，特瑞普利單抗的銷售額達(dá)7.74億元。

　　目前，君實生物正在積極拓展特瑞普利單抗的適應(yīng)癥，特瑞普利單抗正在或即將開展的臨床試驗超過30項，涵蓋了發(fā)病率較高的肺癌、肝癌以及乳腺癌等大適應(yīng)癥，同時也針對多發(fā)于亞洲的鼻咽癌等。

　　君實生物方面在業(yè)績說明會上透露，公司預(yù)期特瑞普利單抗在2020年的銷售收入在12億元左右。2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局受理了特瑞普利單抗用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的新適應(yīng)癥上市申請。