百濟(jì)神州(06160-HK)：SYLVANT?在中國的上市申請已獲受理
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作者：佚名
摘要： 百濟(jì)神州(06160-HK)公布，
百濟(jì)神州(06160-HK)公布，于美國東部時間2021年1月25日與EUSA Pharma共同宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理薩溫珂?（注射用司妥昔單抗）的上市許可申請(BLA)并納入優(yōu)先審評。
注射用司妥昔單抗是一款單克隆抗體，已獲歐洲藥品管理局(EMA)及美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人類皰疹病毒8(HHV-8)陰性的成人特發(fā)性多中心卡斯特曼?。ǘ嘀行腃astleman?。┏赡昊颊?，又稱iMCD。iMCD是一種罕見、危及生命的衰竭性淋巴組織增生的疾病。注射用司妥昔單抗是NMPA首批臨床急需境外新藥名單中的藥品。
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