自諾輝健康-B創(chuàng)造出超購(gòu)4000多倍，中簽一手獲利約2.5萬(wàn)的神話(huà)之后，港股打新市場(chǎng)進(jìn)入了相對(duì)長(zhǎng)期的低迷。一方面，由于全球市場(chǎng)的整體走弱，投資者進(jìn)入了冷靜期，參與者每次打新之前都更加審慎。

　　另一方面，市場(chǎng)急跌也使得大家不再過(guò)分聚焦收益率，轉(zhuǎn)而更關(guān)注公司基本面和安全邊際，港股打新市場(chǎng)進(jìn)入了更理性的狀態(tài)。

　　　　在近期遞表港交所的諸多公司中，一家未盈利生物科技公司騰盛博藥-B有些特別，和過(guò)往登錄港交所的生物科技公司明顯不同。

　　以往上市的為盈利生物科技公司大多數(shù)專(zhuān)注腫瘤靶向治療領(lǐng)域，而這家特別的公司則主要針對(duì)以傳染性疾病為代表的公共衛(wèi)生疾病，其技術(shù)路徑也使用了更前沿的siRNA技術(shù)。那么，這只特別的新股騰盛博藥-B到底質(zhì)地如何呢？所處賽道是否值得關(guān)注呢？

　　全球領(lǐng)先siRNA技術(shù)平臺(tái)，專(zhuān)注攻克公共衛(wèi)生疾病

　　騰盛博藥成立于2017年，其藥物開(kāi)發(fā)方向主要是中國(guó)及全球的各種重大傳染病(如乙型肝炎病毒(HBV)、人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)、多重耐藥(MDR)或廣泛耐藥性(XDR)革蘭氏陰性菌感染)及其他具有重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的疾病(如中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病)。

　　目前公司已建立一條針對(duì)傳染病及CNS疾病的管線(xiàn)，包含由10多個(gè)涵蓋臨床前到臨床階段項(xiàng)目的創(chuàng)新候選產(chǎn)品，以及授權(quán)合作伙伴的最多五個(gè)額外創(chuàng)新項(xiàng)目進(jìn)行授權(quán)新藥。其中，傳染病項(xiàng)目包括：

　　(1)聯(lián)合使用HBV特異性B細(xì)胞及T細(xì)胞治療性免疫蛋白(BRII-179)以及靶向HBVsiRNA(BRII-835)的HBV功能性治愈。

　　(2)可提升HIV患者生命質(zhì)量的每星期一次的單片治療(QWSTR)(BRII-778及BRII-732)。

　　(3)OMNIvance(與IVβ-內(nèi)酰胺抗生素聯(lián)合使用的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑(BLI)BRII-636)、ORAvance(與IVβ-內(nèi)酰胺抗生素聯(lián)合使用的廣譜BLIBRII-672)以及用于治療MDR/XDR革蘭氏陰性細(xì)菌感染的新一代多黏菌素(BRII-693)。

　　(4)用于治療MDR/XDR結(jié)核病(TB)和分枝桿菌感染的BRII-658。

　　(5)用于治療COVID-19的兩種全人源非競(jìng)爭(zhēng)性中和抗體(BRII-196及BRII-198)聯(lián)合雞尾酒療法。

　　CNS疾病項(xiàng)目則為治療PPD及MDD的BRII-296。

　　　　公司的核心產(chǎn)品為BRII-179和BRII-835，該項(xiàng)目自VBI和Vir處獲得許可，正在開(kāi)發(fā)HBV功能性治愈療法聯(lián)合使用HBV特異性B細(xì)胞及T細(xì)胞治療性免疫蛋(BRII-179)以及靶向HBV的siRNA(BRII-835)。公司已在中國(guó)、香港、新西蘭、澳大利亞、泰國(guó)和韓國(guó)進(jìn)行BRII-179的1b/2a期臨床研究，并在中國(guó)進(jìn)行BRII-835的2期臨床研究。

　　并且，公司計(jì)劃于2021年3月在新西蘭就BRII-179及BRII-835的2期MRCT聯(lián)合用藥研究啟動(dòng)患者篩選，并預(yù)計(jì)于2021年第二及第三季度在中國(guó)、香港、澳大利亞、臺(tái)灣、新加坡、泰國(guó)和韓國(guó)進(jìn)行MRCT研究。

　　此外，公司還在推進(jìn)兩種全人源非競(jìng)爭(zhēng)性中和抗體(BRII-196及BRII-198)的雞尾酒療法，以供批準(zhǔn)用于全球COVID-19患者的治療。BRII-196及BRII-198雞尾酒療法具有作為SARS-CoV-2抗體療法的潛力，用于治療COVID-19，其具有更廣的抗病毒譜(包括新出現(xiàn)的變種)以及長(zhǎng)達(dá)六個(gè)月的保護(hù)。

　　從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，Ⅰ期人用安全性及藥代動(dòng)力學(xué)(PK)研究表明，即使達(dá)到預(yù)期治療劑量水平三倍，這些抗體依然具有安全性和耐受性。目前，公司針對(duì)門(mén)診患者的ACTIV-2的2期╱3期研究仍在進(jìn)行中。

　　諾獎(jiǎng)級(jí)別的技術(shù)，終將面臨的考驗(yàn)

　　另外，作為一家未盈利生物科技公司，研發(fā)能力及技術(shù)路徑是公司核心價(jià)值的關(guān)鍵之一。騰盛博藥能夠受到我們的關(guān)注，主要也是由于其使用的siRNA技術(shù)是一種高度創(chuàng)新的新型療法，擁有廣泛的應(yīng)用前景，公司作為siRNA技術(shù)平臺(tái)極具稀缺性。

　　siRNA技術(shù)源于1998年Andrew Fire和Craig Mello在線(xiàn)蟲(chóng)中首次揭示的RNAi現(xiàn)象，這兩位學(xué)者也正是憑借這一發(fā)現(xiàn)，于2006年獲得了諾貝爾生理學(xué)獎(jiǎng)。2018年Alnylam公司的Onpattro (Patisiran)由FDA批準(zhǔn)上市，用于由 hATTR 引起的多發(fā)性神經(jīng)病患者的治療，成為首個(gè)獲批上市的siRNA藥物，終于將siRNA技術(shù)從基礎(chǔ)科學(xué)發(fā)展到了成熟產(chǎn)品。

　　作為基因治療中RNA藥物最主流的類(lèi)型，siRNA藥物是從mRNA的水平對(duì)疾病進(jìn)行治療，相比化學(xué)小分子藥物及生物大分子藥物，從技術(shù)路徑上來(lái)看，siRNA藥物在蛋白質(zhì)水平的治療具有更高的效率。并且，經(jīng)歷20年的探索，siRNA技術(shù)也已經(jīng)熬過(guò)了發(fā)展初期的寒冬，成為了可及的新興治療方案。

　　但是，前沿技術(shù)在具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的前提下，也存在更大的風(fēng)險(xiǎn)。創(chuàng)新藥公司【百奧泰(688177)、股吧】就在今年接連叫停3個(gè)在研項(xiàng)目，其中包含兩項(xiàng)同樣是前沿技術(shù)的ADC藥物以及一項(xiàng)PD-1藥物，分別是針對(duì)HER2的ADC藥物BAT8001、靶向Trop2的ADC藥物BAT8003和PD-1的單克隆抗體BAT1306，累計(jì)損失接近3億元人名幣的研發(fā)資金。騰盛博藥的siRNA藥物研發(fā)，是否也存在這種風(fēng)險(xiǎn)呢？

　　從siRNA藥物的研發(fā)歷史來(lái)看，2004年美國(guó)Opko公司開(kāi)發(fā)的siRNA藥物Bevasiranib，是全球首次與siRNA相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)，用于濕性老年黃斑變性治療。隨后，包括輝瑞、賽諾菲、羅氏及默沙東等在內(nèi)的眾多全球制藥巨頭，也紛紛加入到了siRNA藥物的開(kāi)發(fā)大軍。

　　然而，siRNA藥物的研發(fā)之路并不是坦途，甚至可以說(shuō)是命途多舛。Opko公司的Bevasiranib項(xiàng)目因臨床效果欠佳而折戟于III期臨床中，其他后繼者也相繼失敗。RNAi藥物內(nèi)在的靶向性差、脫靶效應(yīng)及穩(wěn)定性問(wèn)題成為了影響其療效的最主要制約因素，加上其他諸多因素，最終導(dǎo)致這類(lèi)藥物治療的效果遠(yuǎn)不及預(yù)期，同時(shí)還伴隨著嚴(yán)重的無(wú)法克服的藥物不良反應(yīng)。

　　如此多家國(guó)際大廠都在siRNA藥物的研發(fā)上損失慘重，其研發(fā)難度可見(jiàn)一斑。目前，騰盛博藥最快的siRNA藥物項(xiàng)目還處于臨床Ⅱ期，由此可見(jiàn)，臨床Ⅲ期將會(huì)是公司的一次大考。

　　小結(jié)

　　騰盛博藥作為一家領(lǐng)先的專(zhuān)注公共衛(wèi)生疾病的生物技術(shù)公司，其應(yīng)用的siRNA技術(shù)擁有廣闊的前景，并且屬于目前最前沿的生物科技。公司在諸多未盈利生物科技中，具有很強(qiáng)的稀缺性和想象空間。

　　但是，公司也面臨了未盈利生物科技公司難以避免的研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。諸多國(guó)際醫(yī)藥大廠已經(jīng)在siRNA藥物的研發(fā)之上屢嘗敗績(jī)，騰盛博藥在面臨挑戰(zhàn)時(shí)的心境，不免也在這悲壯的氣氛中顯得更加沉重，在研產(chǎn)品的臨床Ⅲ期結(jié)果將決定公司能否魚(yú)越龍門(mén)。若能成功證明公司在siRNA藥物上的研發(fā)能力，公司的未來(lái)才會(huì)是真正的星辰大海。