復(fù)旦張江(01349)漲超8% 奧貝膽酸片獲得藥物臨床試驗申請受理通知書
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 獲悉，復(fù)旦張江(01349)公布，公司的附屬公司泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，奧貝膽酸片(規(guī)格：5mg、10mg)的臨床試驗申請獲得受理。
獲悉，復(fù)旦張江(01349)公布，公司的附屬公司泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，奧貝膽酸片(規(guī)格：5mg、10mg)的臨床試驗申請獲得受理。截至13時55分，漲8.03%，報價5.38港元，成交額3904.1萬。
公告稱，該藥物屬于法尼酯X受體激動劑。FXR是一種在肝臟和腸道中高水平表達的核受體，在膽酸代謝調(diào)節(jié)中起關(guān)鍵性作用。該藥物是化學(xué)藥品3類仿制藥，其首個目標(biāo)適應(yīng)癥為原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)，目前已完成與原研藥的人體生物等效性研究，下一步將開展一項小規(guī)模驗證性橋接臨床研究，支持仿制藥批準(zhǔn)上市。
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