中泰證券:康方生物行業(yè)競爭一片藍(lán)海 首予買入評(píng)級(jí)
摘要: 中泰證券發(fā)布研究報(bào)告,首予康方生物-B(09926)“買入”評(píng)級(jí)。報(bào)告中稱,免疫聯(lián)合大勢所趨,雙抗研發(fā)壁壘較高,行業(yè)競爭一片藍(lán)海。

中泰證券發(fā)布研究報(bào)告,首予康方生物-B(09926)“買入”評(píng)級(jí)。
報(bào)告中稱,免疫聯(lián)合大勢所趨,雙抗研發(fā)壁壘較高,行業(yè)競爭一片藍(lán)海。免疫療法正逐步成為腫瘤治療的主流,但以PD-1/L1單抗單藥在實(shí)體瘤中的有效率普遍在15%-30%之間,部分患者還會(huì)產(chǎn)生耐藥。聯(lián)合療法如免疫+靶向、免疫+免疫、免疫+抗血管生成藥等能大幅提高有效性,雙抗是其中的重要方向之一,通常可以單藥實(shí)現(xiàn)甚至超越聯(lián)合治療的效果,具備很大的市場前景。而雙抗結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)復(fù)雜,在研發(fā)、生產(chǎn)、臨床研究過程中存在很多難點(diǎn),國內(nèi)目前擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且較為成熟的雙抗技術(shù)平臺(tái)數(shù)量較少,行業(yè)競爭格局良好。
該行表示,公司在雙抗賽道身位領(lǐng)先,自主研發(fā)能力強(qiáng)大,產(chǎn)品管線豐富。公司管理層經(jīng)驗(yàn)豐富,理念相似配合默契,藥物開發(fā)極少依賴外包服務(wù),自主搭建的ACE平臺(tái)全方位涵蓋生物藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)功能,獨(dú)創(chuàng)的TETRABODY雙抗技術(shù)平臺(tái),產(chǎn)出多個(gè)全球進(jìn)展領(lǐng)先的雙抗藥物,其中PD-1/CTLA-4雙抗AK104和PD-1/VEGF-A雙抗AK112已經(jīng)進(jìn)入臨床階段,都是同靶點(diǎn)全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新藥品種。公司目前擁有超過20個(gè)創(chuàng)新藥物的產(chǎn)品管線,多數(shù)涉及腫瘤和自身免疫病領(lǐng)域,其中10個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段,PD-1單抗AK105已遞交上市申請(qǐng),AK104處于關(guān)鍵注冊(cè)性臨床階段,AK112、AK102、AK101等三款產(chǎn)品處于2期臨床研究階段。
報(bào)告提到,AK104預(yù)計(jì)將于2021H2遞交上市申請(qǐng),銷售峰值有望達(dá)到50億元。PD-1單抗和CTLA-4單抗兩藥聯(lián)合療法相比PD-1單抗單藥展現(xiàn)出優(yōu)異的治療潛力,但嚴(yán)重不良事件發(fā)生率普遍較高。AK104是一款PD-1/CTLA-4雙抗,在宮頸癌、胃癌、肝癌、MSI-H/dMMR實(shí)體瘤在早期臨床都有優(yōu)秀療效數(shù)據(jù)讀出,同時(shí)擁有更好的安全性優(yōu)勢。其中宮頸癌適應(yīng)癥先后獲得美國FDA快速通道資格和中國NMPA突破性療法認(rèn)定,國內(nèi)有望于2021年底前報(bào)產(chǎn),成為首個(gè)PD-1/CTLA-4雙抗產(chǎn)品。目前AK104在開展的臨床試驗(yàn)達(dá)10余項(xiàng),大癌種實(shí)現(xiàn)全面布局,針對(duì)PD-1單抗耐藥患者也在探索,該行預(yù)計(jì)AK104銷售峰值有望達(dá)到50億元。
該行預(yù)計(jì),公司2021-23年收入分別為4.04億/15.54億/30.31億元;歸屬母公司凈利潤分別為-6.56億/-3.6億/0.74億元。該行采用DCF法對(duì)公司產(chǎn)品管線進(jìn)行估值,折現(xiàn)率取7.2%,永續(xù)增長率2%,考慮不同產(chǎn)品和適應(yīng)癥研發(fā)成功率和上市進(jìn)度,對(duì)應(yīng)公司2021年市值約為585億港元。
雙抗,PD,AK






