和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告，HBM4003治療晚期NSCLC及其他實體瘤患者的開放性一期臨床研究中實現(xiàn)首例患者給藥。HBM4003是新一代抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，此研究將對其與程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)抗體╱化療進行聯(lián)用的情況進行檢測，并評估HBM4003治療實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)╱藥效動力學(xué)及其初步療效。

　　公告稱，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)集團關(guān)于HBM4003聯(lián)合程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)抗體╱化療治療晚期NSCLC及其他實體瘤患者的試驗用新藥申請。NMPA亦已批準(zhǔn)集團關(guān)于HBM4003與程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)抗體聯(lián)合治療晚期黑色素瘤及其他實體瘤患者的IND申請，其一期臨床試驗正在進行當(dāng)中。

　　據(jù)悉，HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥Harbour Mice?。HBM4003顯示出增強的ADCC(抗體依賴的細胞毒性作用)，對腫瘤組織中高表達CTLA-4的Treg細胞具有極高的特異性。其強效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動力學(xué)特徵和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，這種新穎和差異化的作用機制使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。