華創(chuàng)證券:康寧杰瑞首予推薦評級 KN046生存數(shù)據(jù)驚艷
摘要: 華創(chuàng)證券發(fā)布研究報告,預計康寧杰瑞制藥-B(09966)2021-23年有望實現(xiàn)營收0.78/2.5/7.25億元,實現(xiàn)凈利潤-6.34/-5.93/-4.1億元。

華創(chuàng)證券發(fā)布研究報告,預計康寧杰瑞制藥-B(09966)2021-23年有望實現(xiàn)營收0.78/2.5/7.25億元,實現(xiàn)凈利潤-6.34/-5.93/-4.1億元。根據(jù)DCF測算,可得公司合理市值應為269.84億元,對應股價應為34.78港元,未來研發(fā)管線價值有望不斷提升,首予“推薦”評級。
報告中稱,自主研發(fā)驅(qū)動,技術水平領先??祵幗苋饎?chuàng)始人徐霆博士擁有超過20年的生物創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗,創(chuàng)建了先進的技術平臺(單域抗體,CRIB雙抗,CRAM混合抗體,BADC/BIMC/TIMC/GIMC/CIMC等擴展平臺)?;陬I先的研發(fā)水平,康寧杰瑞打造了一條具有顯著差異化和全球競爭力的產(chǎn)品管線。其中,KN046為PD-L1/CTLA-4雙抗,有望成為下一代腫瘤免疫療法的基石;KN035(恩沃利單抗)是首個可皮下注射的PD-L1抑制劑,有望給腫瘤患者帶來更好的使用便利;KN026為HER2雙抗,具有best-in-class潛力。
該行表示,KN046生存數(shù)據(jù)驚艷,大適應癥進度領先。KN046聯(lián)合化療一線治療非小細胞肺癌ORR為50.6%,PFS為5.9個月,12個月和15個月的OS率均為74.9%,有潛力超越PD-1單抗數(shù)據(jù)。目前,KN046聯(lián)合化療一線治療肺鱗癌的III期試驗正在進行,試驗預計有望在2021年Q4獲得PFS數(shù)據(jù),也意味著首個免疫雙抗的大適應癥(肺癌一線)有望實現(xiàn)突破。
報告提到,KN026胃癌數(shù)據(jù)優(yōu)異,HER2雙抗?jié)摿薮?。KN026胃癌二線以上患者的Ⅱ期數(shù)據(jù)顯示,無論患者既往是否接受過曲妥珠治療,KN026在HER2高表達患者中ORR為55.6%,9個月的無進展生存率(PFSR9m)為60.4%,對既往接受過曲妥珠治療疾病進展的患者ORR為44.4%,PFS為5.6個月,mOS為11個月。3級以上發(fā)生率為9.7%,安全性優(yōu)異。與同類產(chǎn)品對比,KN026在有效性指標有望優(yōu)于ZW25和RC48,安全性指標有望顯著優(yōu)于DS-8201,KN026有望成為HER2領域新一代的重磅藥物。
KN,患者,HER






