IPO追蹤領(lǐng)先生物醫(yī)藥公司北海康成制藥提交主板上市申請(qǐng)
摘要: 北??党芍扑幭蚵?lián)交所提交主板上市申請(qǐng),摩根士丹利及Jefferies為聯(lián)席保薦人。北??党芍扑帪榱⒆阒袊?、專注于罕見病的全球領(lǐng)先生物醫(yī)藥公司,致力于研究、開發(fā)及商業(yè)化變革性的療法。
北??党芍扑幭蚵?lián)交所提交主板上市申請(qǐng),摩根士丹利及Jefferies為聯(lián)席保薦人。
北??党芍扑帪榱⒆阒袊?、專注于罕見病的全球領(lǐng)先生物醫(yī)藥公司,致力于研究、開發(fā)及商業(yè)化變革性的療法。截至最后實(shí)際可行日期,公司已打造了豐富且差異化的產(chǎn)品管線包含13種極具市場潛力的藥物資產(chǎn),針對(duì)部分最普遍的罕見疾病以及罕見腫瘤適應(yīng)癥,公司的產(chǎn)品管線包括三種已上市產(chǎn)品、三種處于臨床階段的候選藥物、兩個(gè)處于IND準(zhǔn)備階段、兩個(gè)處于臨床前階段及三個(gè)處于先導(dǎo)識(shí)別階段的基因療法產(chǎn)品。
自2012年成立以來,公司已經(jīng)建立起一套豐富的產(chǎn)品組合,專門針對(duì)具有巨大市場潛力和經(jīng)驗(yàn)證作用機(jī)制的疾病,包括生物制劑、小分子及基因療法解決方案。公司通過業(yè)務(wù)合作和與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)合作以及內(nèi)部研發(fā),建立起公司的藥品管線,并將持續(xù)擴(kuò)充藥品管線。于罕見病領(lǐng)域,公司擁有七種生物制劑及小分子產(chǎn)品候選產(chǎn)品,用于治療亨特氏綜合癥(MPSII)及其他溶酶體貯積病(LSD)、補(bǔ)體介導(dǎo)紊亂、A型血友病、代謝紊亂,以及罕見膽汁淤積性肝病,包括Alagille綜合癥(ALGS)、進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(PFIC)及膽道閉鎖(BA)。
于罕見腫瘤領(lǐng)域,公司正開發(fā)CAN008,用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)。于2018年,公司在臺(tái)灣完成了CAN008的1期臨床試驗(yàn),在之前海外試驗(yàn)中獲得的臨床數(shù)據(jù)的支持下,成功地將CAN008與亞洲新診斷的GBM患者橋接。
于往績記錄期間,公司的收益主要來自獲批上市藥品(即CaphosolTM(CAN002)及Nerlynx?(CAN030))的銷售,而公司尚無獲得銷售Hunterase?(CAN101)(于2020年9月已獲國家藥監(jiān)局(NMPA)的上市許可)產(chǎn)生的收益。于2019年、2020年以及截至2020年及2021年3月31日止三個(gè)月,公司銷售產(chǎn)品所得收益分別為人民幣150萬元、人民幣1200萬元、人民幣70萬元及人民幣660萬元。

于往績記錄期間,公司發(fā)生大額的可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股的公平值變動(dòng)、研發(fā)開支、行政開支、銷售及分銷開支,因此,公司于2019年、2020年以及截至2020年及2021年3月31日止三個(gè)月分別錄得凈虧損總額人民幣2.18億元、人民幣8.46億元以及人民幣1.31億元及人民幣1.12億元。由于該公司推動(dòng)臨床前研究、繼續(xù)進(jìn)行候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)、尋求候選產(chǎn)品的監(jiān)管批準(zhǔn)及生產(chǎn)、上市主要產(chǎn)品及擴(kuò)大獲批準(zhǔn)產(chǎn)品于中國及海外的商業(yè)化,故預(yù)期,公司的營運(yùn)開支近期將有所上漲。
該公司認(rèn)為公司擁有以下令公司區(qū)別于競爭對(duì)手的優(yōu)勢(shì):致力于解決龐大且未獲滿足醫(yī)療需求的領(lǐng)先罕見病生物醫(yī)藥公司;強(qiáng)大且全面的罕見病療法組合,具有可觀的收益潛力;創(chuàng)新療法的廣泛戰(zhàn)略夥伴關(guān)系;全面綜合的罕見病平臺(tái),有助于在中國及全球范圍內(nèi)快速推動(dòng)及全面產(chǎn)品開發(fā)及市場準(zhǔn)入;管理層團(tuán)隊(duì)具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和在全球商業(yè)化罕見病療法的記錄。
公司擬將上市凈籌資金用于:為公司的核心產(chǎn)品候選產(chǎn)品CAN008的現(xiàn)有及日后研發(fā)(包括已計(jì)劃的臨床試驗(yàn)、登記備案籌備及里程碑費(fèi)用)以及生產(chǎn)提供資金;為公司的主要產(chǎn)品及候選產(chǎn)品提供資金;其他非基因療法產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的現(xiàn)有及日后研發(fā)(包括現(xiàn)有及已計(jì)劃的臨床試驗(yàn)、登記備案籌備及里程碑費(fèi)用)提供資金;為CAN201、CAN202及其他基因治療項(xiàng)目的現(xiàn)有及日后研發(fā)(包括現(xiàn)有及已計(jì)劃的臨床試驗(yàn)、登記備案籌備及里程碑費(fèi)用)提供資金等。
CAN,罕見病






