2021年9月8日，開拓藥業(yè)發(fā)布公告，其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩（酊劑）治療雄激素性脫發(fā)的中國II期臨床試驗達到了主要終點。福瑞他恩對于雄激素性脫發(fā)患者的療效具有統(tǒng)計學差異和臨床意義。

　　該項在中國開展的II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，共納入120名受試者，以評價福瑞他恩對治療成年男性雄激素性脫發(fā)的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點為目標區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)量變化（治療24周與基線的平均變化）。

　　結(jié)果顯示，福瑞他恩治療雄激素性脫發(fā)安全性良好，研究過程中大多數(shù)不良事件為輕度，且未出現(xiàn)嚴重不良事件。詳細的數(shù)據(jù)將在臨床研究報告完成后公布。5毫克（0.5%）福瑞他恩被確定為中國III期臨床試驗的劑量，預計今年第四季度啟動該項III期臨床試驗。