鳳凰網(wǎng)港股|開拓藥業(yè)-B(09939)止六日連陰，早盤低開高走，午后漲幅擴(kuò)大，最新報56.69元，漲逾7%，成交額1.86億元。

　　消息面上，此前公司公布，自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩(KX-826)治療男性雄激素性脫發(fā)(AGA)的關(guān)鍵性臨床試驗(III期臨床試驗)新藥研究(IND)申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)同意。福瑞他恩是全球首個進(jìn)入III期臨床試驗用于AGA治療的外用雄激素受體(AR)拮抗劑。

　　該項III期臨床試驗是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究，樣本量為416人，試驗時間為24周。該項III期試驗旨在評估福瑞他恩治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性，主要終點為目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛(TAHC)數(shù)量變化(治療24周與基線的變化)。試驗計劃在中國20多家醫(yī)院開展，主要研究者(PIs) 為北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院楊勤萍主任，預(yù)計將在2022年1月初開始受試者入組。

　　此前，公司于2021年9月8日宣布福瑞他恩用于治療男性AGA患者的中國II期臨床試驗已達(dá)到主要研究終點，結(jié)果顯示了良好的有效性和安全性，并且確定了III期臨床的用藥劑量。