開拓藥業(yè)福瑞他恩治療女性脫發(fā)中國2期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
摘要: 11月12日消息,開拓藥業(yè)(股票代碼:9939.HK)發(fā)布公告,其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩(KX-826)治療女性雄激素性脫發(fā)(AGA)患者的中國II期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組及給藥。
11月12日消息,開拓藥業(yè)(股票代碼:9939.HK)發(fā)布公告,其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩(KX-826)治療女性雄激素性脫發(fā)(AGA)患者的中國II期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組及給藥。
該項(xiàng)臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的研究,以評(píng)估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫發(fā)患者的有效性和安全性(N=160)。臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)量變化(治療24周與基線的平均變化)。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示:“脫發(fā)人群基數(shù)龐大,且呈年輕化發(fā)展趨勢(shì),截至2020年末我國脫發(fā)人群已突破2.52億人,其中女性脫發(fā)約為8700萬人。90%以上的脫發(fā)都是雄激素性脫發(fā),而現(xiàn)有的治療藥物有限,臨床上急需更加安全有效的藥物解決廣大脫發(fā)族的困擾。福瑞他恩作為一款靶點(diǎn)明確的外用雄激素受體(AR)拮抗劑,已經(jīng)在治療男性雄激素性脫發(fā)患者的臨床試驗(yàn)中展示了非常好的療效和安全性,我們希望進(jìn)一步拓寬福瑞他恩的臨床潛力,造福更多脫發(fā)群體?!?/p>

福瑞,患者






