12款1類(lèi)新藥獲批臨床！截至2021年11月20日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）數(shù)據(jù)顯示，共計(jì)有5813項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)通過(guò)“默示許可”，和黃醫(yī)藥在列，公司股價(jià)大漲逾14%

　　其中，HMPL-653膠囊是和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的強(qiáng)效及選擇性小分子CSF-1R抑制劑，該藥本次獲批的臨床研究適應(yīng)癥為：晚期惡性實(shí)體瘤及腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）。

　　CSF-1（集落刺激因子-1）是一種細(xì)胞因子，在髓細(xì)胞中表達(dá)，是腫瘤微環(huán)境的關(guān)鍵免疫抑制成份，同時(shí)也與炎癥的發(fā)生、發(fā)展緊密相關(guān)。研究表明，CSF-1R介導(dǎo)的信號(hào)通路是驅(qū)動(dòng)滑膜中異常細(xì)胞增生的主要因素，在單核吞噬細(xì)胞，尤其是巨噬細(xì)胞的分化和生存方面也具有重要作用。在腫瘤微環(huán)境中，巨噬細(xì)胞能夠通過(guò)抑制免疫反應(yīng)，促進(jìn)血管生成等途徑促進(jìn)腫瘤的生長(zhǎng)。因此，針對(duì)這一靶點(diǎn)通路的藥物開(kāi)發(fā)也在面向更廣泛的癌癥領(lǐng)域。此外，近期發(fā)表的一些研究也表明，CSF-1R抑制劑還有望成為PD-1抑制劑、PARP抑制劑等的聯(lián)合治療搭檔。