中信建投發(fā)布研究報(bào)告稱，維持金斯瑞生物科技（01548）“買入”評級，預(yù)計(jì)2022年合理市值約為1203.1億港元，對應(yīng)目標(biāo)價(jià)57.37港元。

　　該行認(rèn)為，公司內(nèi)部擁有良好的管理機(jī)制、人才激勵(lì)機(jī)制及孵化機(jī)制，已成功孵化多多項(xiàng)全球領(lǐng)先業(yè)務(wù)。此外，伴隨CGT行業(yè)高速發(fā)展，公司多項(xiàng)業(yè)務(wù)受益，產(chǎn)能加速釋放，未來幾年業(yè)績有望實(shí)現(xiàn)高速增長。

　　事件：2021年11月9日，公司鎮(zhèn)江分部總面積6400平方米的基因公共服務(wù)部新工廠正式投產(chǎn)。

　　中信建投主要觀點(diǎn)如下：

　　蓬勃生物：CGTCDMO領(lǐng)頭羊，產(chǎn)能擴(kuò)張助力業(yè)務(wù)發(fā)展

　　產(chǎn)能加速增長，迎接CGT行業(yè)發(fā)展。為更好迎接行業(yè)發(fā)展，公司制定了多年產(chǎn)能規(guī)劃，今年新增6400㎡，2022年有望新增6400㎡，2023年國內(nèi)還將新增15000㎡，同時(shí)美國的廠房也將陸續(xù)釋放。公司作為行業(yè)龍頭，預(yù)計(jì)將承接較多訂單，進(jìn)行積極產(chǎn)能擴(kuò)建，有助于公司業(yè)務(wù)發(fā)展。

　　收入高速增長，在手訂單充足。根據(jù)公司中報(bào)，今年上半年CGTCDMO業(yè)務(wù)收入增速達(dá)到253%，同時(shí)公司整體CDMO訂單增速達(dá)到93%，該行預(yù)計(jì)CGT業(yè)務(wù)訂單增速更快。中報(bào)后公司公布了多個(gè)項(xiàng)目，公司在手訂單充足，包括：

　　1）與艾博生物、沃森生物(300142,股吧)三方就mRNA疫苗項(xiàng)目ABO-028M的BLA申報(bào)及商業(yè)化生產(chǎn)達(dá)成合作；

　　2）與方德門達(dá)就即用型CAR-T項(xiàng)目的質(zhì)粒與病毒載體CMC開發(fā)、臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)達(dá)成戰(zhàn)略合作；

　　3）與科銳邁德達(dá)成多個(gè)mRNA項(xiàng)目的質(zhì)粒工藝開發(fā)和生產(chǎn)的合作；4）客戶EyeGene的mRNACOVID-19疫苗獲得韓國食品藥品管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

　　蓬勃生物經(jīng)驗(yàn)豐富，國內(nèi)CGTCDMO龍頭地位穩(wěn)固：

　　質(zhì)粒方面，蓬勃生物是中國最大的質(zhì)粒CDMO供應(yīng)商，有7個(gè)中國或美國IND申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)，在手IND項(xiàng)目超過20個(gè)；病毒載體方面，公司成功為多個(gè)CAR-T、TCR-T、UCAR-T以及Genetherapy提供慢病毒及AAV載體；

　　mRNA質(zhì)粒方面，幾乎與國內(nèi)所有的mRNA疫苗企業(yè)建立合作，以及現(xiàn)在與韓國和美國公司合作的mRNA疫苗項(xiàng)目也相繼在韓國和日本獲臨床批件。DNA疫苗方面，提供質(zhì)粒的CMC研究。

　　傳奇生物：cilta-cel商業(yè)化在即，積極布局多種創(chuàng)新技術(shù)

　　cilta-cel有望成為同類最佳產(chǎn)品：cilta-cel是用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）的靶向BCMA的CAR-T療法，CARTITUDE-1試驗(yàn)顯示LCAR-B38M的臨床效果良好，ORR達(dá)98%，18個(gè)月的PFS率達(dá)到66.0%，獲得嚴(yán)格完全緩解（sCR）的患者比例為75.9%，12個(gè)月的OS率達(dá)到81%。

　　cilta-cel商業(yè)化在即：傳奇于2020年12月就cilta-cel向FDA滾動(dòng)式提交BLA申請，今年3月底完成了申報(bào)，有望于2022年2月28日之前獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，商業(yè)化即將落地。公司于2021年4月30日向歐洲藥品管理局（EMA）提交了上市許可申請（MAA），預(yù)計(jì)還將盡快向中國和日本提交上市申請。公司攜手楊森已經(jīng)做好了商業(yè)化準(zhǔn)備。

　　持續(xù)推進(jìn)cilta-cel治療MM前線患者：CARTITUDE-2試驗(yàn)表明，針對已經(jīng)接受過1-3線治療的rrMM患者，Cilta-cel治療仍能達(dá)到95%的總緩解率，且藥物安全性可控；目前公司已經(jīng)開展了兩項(xiàng)III期臨床，推進(jìn)二線及一線治療rrMM。

　　多項(xiàng)產(chǎn)品布局實(shí)體瘤CAR-T：1）LB1908，靶向Claudin18.2的CAR-T治療胃癌，國內(nèi)目前正在進(jìn)行研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)，初步療效資料顯示LB1908對患者具有抗腫瘤活性，計(jì)劃在2022H1在美國進(jìn)行IND申報(bào)；2）LB2102，靶向DLL治療小細(xì)胞肺癌；3）LB2101，靶向GPC3治療肝細(xì)胞癌和非小細(xì)胞肺癌。

　　積極開發(fā)異體細(xì)胞治療產(chǎn)品：1）傳奇生物使用非基因編輯方法開發(fā)了一種專有的同種異體CAR-T技術(shù)，降低了脫靶和基因毒性的風(fēng)險(xiǎn)，開發(fā)出靶向CD20的產(chǎn)品，LUCAR-20S已經(jīng)進(jìn)入臨床I期，3名患者（60%）獲得部分緩解，尚未發(fā)現(xiàn)劑量限制毒性。2）傳奇生物也在積極開發(fā)CAR-NK產(chǎn)品。

　　生命科學(xué)服務(wù)：推出多款熱門產(chǎn)品，研發(fā)實(shí)力彰顯

　　攻克高難度T細(xì)胞分選磁珠。10月11日，公司CytoSinct納米級T細(xì)胞分選磁珠上市，公司采用可生物降解的基質(zhì)材料，制備出直徑100nm的納米級T細(xì)胞分選磁珠。在CAR-T細(xì)胞治療的成本拆分中，分選磁珠的成本占比達(dá)10-15%左右，價(jià)值含量較高；但其開發(fā)難度較大，目前95%以上依賴美天旎、賽默飛等少數(shù)海外企業(yè)。金斯瑞采用可生物降解的基質(zhì)材料，能夠高效、穩(wěn)定地分選出高純度目的細(xì)胞。

　　即將推出mRNA疫苗研究及規(guī)范化生產(chǎn)解決方案GMP級別產(chǎn)品。mRNA疫苗潛力較大，金斯瑞依托于ISO13485質(zhì)量體系及GMP生產(chǎn)質(zhì)量控制平臺(tái)，提供mRNA疫苗及藥物生產(chǎn)的一站式解決方案，助力該領(lǐng)域的研發(fā)和規(guī)范化生產(chǎn)：

　　1）DNA模板制備，公司可以提供DNAPolymerase、IIS類內(nèi)切酶；

　　2）mRNA體外轉(zhuǎn)錄，公司可以提供T7RNAPolymerase/SP6RNAPolymerase、假尿嘧啶、無機(jī)焦磷酸酶、RNase抑制劑、DNaseI等產(chǎn)品；

　　3）RNA加帽、加尾，公司即將推出牛痘病毒加帽酶、2‘-O-Methyltransferase、Poly（A）Polymerase?；诠举|(zhì)粒生產(chǎn)服務(wù)的優(yōu)勢，預(yù)計(jì)mRNA疫苗研究及規(guī)范化生產(chǎn)解決方案GMP級別產(chǎn)品上市后將贏得不錯(cuò)市場。

　　投資建議：考慮到金斯瑞四大業(yè)務(wù)板塊估值方式差異較大，該行采用分部估值法。生命科學(xué)CRO業(yè)務(wù)（基因合成、目錄產(chǎn)品、寡核苷酸、蛋白及多肽）受益于下游需求快速增長，且公司部分產(chǎn)品具有高壁壘、增速快的特點(diǎn)，給予50倍PE估值。

　　蓬勃生物是基因細(xì)胞治療CDMO的龍頭公司，公司技術(shù)及產(chǎn)能準(zhǔn)備充分，預(yù)計(jì)將受益于未來幾年需求快速增長，對標(biāo)可比公司給予30倍PS估值。工業(yè)酶對標(biāo)可比公司給予5倍PS。傳奇生物采用DCF估值。預(yù)計(jì)2021-23年公司總收入分別為5.02/8.55/12.16億美元，對應(yīng)增速分別為31.9%/70.2%/42.2%.