次新異動(dòng)騰盛博藥-B(02137)跌逾14% 被FDA要求暫停專利藥一期臨床研究
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|騰盛博藥-B(02137)受壓大幅下跌,延續(xù)近日高位回調(diào)走勢(shì),最新報(bào)36.9元,跌幅14.39%,成交額1.4億元。公司公告稱,已收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,要求暫停在健康
鳳凰網(wǎng)港股|騰盛博藥-B(02137)受壓大幅下跌,延續(xù)近日高位回調(diào)走勢(shì),最新報(bào)36.9元,跌幅14.39%,成交額1.4億元。
公司公告稱,已收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,要求暫停在健康受試者中評(píng)估BRII-732安全性的一期臨床研究。由于FDA的決定暫停基于islatravir相關(guān)臨床研究,故BRII-732的一期臨床研究將暫停。
公司指,islatravir是默沙東正開發(fā)的候選藥物,此決定目的是讓FDA更充分了解該分子安全性。BRII-732是該集團(tuán)開發(fā)的islatravir的一種專利前藥。BRII-732的一期臨床研究之前正在進(jìn)行,在被要求暫停前未觀察到任何嚴(yán)重安全信號(hào)。

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