歌禮制藥-B(01672.HK)：甘萊完全自主研發(fā)非酒精性脂肪性肝炎同類第一雙靶點(diǎn)固定劑量復(fù)方制劑ASC43F完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)

時(shí)間： 2022-01-04 10:20:53 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：互聯(lián)網(wǎng)1月4日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告，公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司完成其在研管線藥物ASC43F美國(guó)I期臨床試驗(yàn)。ASC43F是公司完全自主研發(fā)的雙靶點(diǎn)固定劑量復(fù)方制劑(FDC

　　互聯(lián)網(wǎng)1月4日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告，公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司完成其在研管線藥物ASC43F美國(guó)I期臨床試驗(yàn)。ASC43F是公司完全自主研發(fā)的雙靶點(diǎn)固定劑量復(fù)方制劑(FDC)，用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

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　　ASC43F是由5mg甲狀腺激素β受體(THRβ)激動(dòng)劑ASC41和15mg法尼醇X受體(FXR)激動(dòng)劑ASC42組成的固定劑量單片復(fù)方制劑，每日用藥一次。該美國(guó)I期臨床試驗(yàn)(臨床試驗(yàn)編號(hào)：NCT05118516)是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單劑量研究，旨在評(píng)估ASC43F在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。結(jié)果顯示，ASC43F具有良好的安全性和耐受性，未出現(xiàn)具有臨床意義的不良事件。來(lái)源于ASC43F片的ASC41和ASC42的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與ASC41和ASC42單藥治療的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)具有一致性。

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