【君實(shí)生物(688180)、股吧】(01877.HK)公布，據(jù)此前公告披露，與Coherus訂立的許可與商業(yè)化協(xié)議。

　　于2022年1月10日，Coherus已啟動行使JS006選擇權(quán)的程序，以獲得許可在美國和加拿大內(nèi)開發(fā)JS006或含有JS006的任何產(chǎn)品用于治療或預(yù)防人類疾病。按照許可與商業(yè)化協(xié)議，Coherus將向公司一次性支付3500萬美元執(zhí)行費(fèi)，款項(xiàng)不可退回；在達(dá)到規(guī)定的里程碑事件后，Coherus將向公司支付累計(jì)不超過2.55億美元的里程碑款，外加任何包含JS006產(chǎn)品在Coherus區(qū)域內(nèi)年銷售凈額18%的銷售分成。預(yù)計(jì)交易將在適用法律要求的政府手續(xù)完畢后完成。

　　JS006是公司自主研發(fā)的特異性抗人TIGIT的重組人源化單克隆抗體注射液。臨床前研究結(jié)果表明，JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路，刺激殺傷性免疫細(xì)胞活化，分泌腫瘤殺傷性因子?？筎IGIT和抗PD-1/PD-L1抗體的聯(lián)合療法亦顯示出協(xié)同增強(qiáng)抗腫瘤反應(yīng)的潛力，以克服PD-1抑制劑耐藥性并擴(kuò)大可從免疫治療中獲益的癌癥患者人群。截至公告日期，JS006的臨床試驗(yàn)申請已分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局和美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。一項(xiàng)劑量遞增和劑量拓展的I期臨床研究正在進(jìn)行中，旨在評估JS006單藥及聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期腫瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特性。

　　行使JS006選擇權(quán)將進(jìn)一步鞏固公司與Coherus在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作關(guān)系，加快JS006在海外的臨床開發(fā)和市場開拓，雙方正計(jì)劃在北美地區(qū)開展JS006與特瑞普利單抗聯(lián)合治療的后期臨床試驗(yàn)，評估JS006和特瑞普利單抗聯(lián)合治療的潛力，為患者提供優(yōu)質(zhì)有效的治療選擇。行使JS006選擇權(quán)將拓寬公司產(chǎn)品在海外市場腫瘤治療領(lǐng)域的商業(yè)布局，提升公司在全球市場的商業(yè)化競爭力，符合公司國際化戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，預(yù)計(jì)將對公司的持續(xù)經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。