鳳凰網(wǎng)港股|和黃醫(yī)藥(00013)公布，在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)HMPL-653的I期臨床試驗(yàn)。HMPL-653是一種研究性的新型、高選擇性及強(qiáng)效的小分子集落刺激因子-1受體（CSF-1R）抑制劑。首名患者已于2022年1月18日接受給藥治療。

　　據(jù)悉，該項(xiàng) I 期研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、單臂的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估 HMPL-653 治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤和腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。研究的劑量遞增及劑量擴(kuò)展階段預(yù)計(jì)招募約110名患者。研究的主要終點(diǎn)是劑量限制性毒性（DLT）、安全性、耐受性、II期臨床試驗(yàn)推薦劑量（RP2D）以及最大耐受劑量（MTD）。次要終點(diǎn)包括藥代動(dòng)力學(xué)、客觀緩解率（ORR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和總生存期（OS）。