港股通基石藥業(yè)-B(02616)：國內(nèi)首個(gè)IDH1抑制劑拓舒沃獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)同類首創(chuàng)藥物拓舒沃(艾伏尼布片)的新藥上市申請(qǐng)(新藥上市申請(qǐng))，用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)易感突變的成人復(fù)發(fā)
基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)同類首創(chuàng)藥物拓舒沃(艾伏尼布片)的新藥上市申請(qǐng)(新藥上市申請(qǐng))，用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病(R/RAML)，為該患者人群提供了新的精準(zhǔn)治療選擇。
公告稱，同類首創(chuàng)藥物拓舒沃獲批用于治療攜帶IDH1易感突變的成人R/RAML患者。臨床研究顯示拓舒沃在治療攜帶IDH1易感突變的成人R/RAML中國患者中表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效，耐受性良好，安全可控。繼兩款同類首創(chuàng)精準(zhǔn)治療藥物普吉華和泰吉華和腫瘤免疫治療藥物擇捷美獲批上市后，拓舒沃成為基石藥業(yè)在12個(gè)月內(nèi)成功獲批上市的第四款創(chuàng)新藥。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
舒沃,藥物,患者
