信達(dá)生物午后漲幅擴(kuò)大至16%，報(bào)價(jià)33.25港元，昨日剛有券商無腦削價(jià)到26港元。

　　大和發(fā)研報(bào)指，由于信達(dá)生物（01801）的信迪利單抗（sintilimab）注射液的新藥上市申請(qǐng)（BLA）在美國(guó)監(jiān)管方面遭遇挫敗，將其的評(píng)級(jí)下調(diào)至“跑輸大市”。

　　日前，美國(guó)食物藥品監(jiān)督管理局（FDA）召開腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC），對(duì)信達(dá)生物的信迪利單抗注射液的新藥上市申請(qǐng)（BLA）審評(píng)問題進(jìn)行討論并投票。委員會(huì)幾乎一致投票建議需要進(jìn)行額外的臨床試驗(yàn)以提高該藥對(duì)美國(guó)患者的適用性。

　　該行認(rèn)為，雖然這不是FDA的最終決定，但它基本將遵循ODAC的結(jié)果。此外該行表示，信達(dá)生物2022年缺乏強(qiáng)力的催化劑，雖然該行仍看好其產(chǎn)品線，其LAG-3及TIGHT產(chǎn)品表現(xiàn)也較為理想，但上述候選藥仍處于初步階段，需3-5年才能產(chǎn)生收入。信達(dá)生物還需要幾年時(shí)間才能成為一家成熟的生物制藥公司。

　　該行取消了對(duì)辛特利單抗的海外收入預(yù)測(cè)，將信達(dá)生物的2022年收入預(yù)測(cè)降低19-20%。信達(dá)生物的評(píng)級(jí)下調(diào)至“跑輸大市”，并將目標(biāo)價(jià)由48港元下調(diào)45.8%至26港元。

　　無獨(dú)有偶，里昂發(fā)布研究報(bào)告稱，維持信達(dá)生物(01801)“買入”評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)由90.1港元削47.8%至47港元，并下調(diào)2021-23財(cái)年收入預(yù)測(cè)2.9%/2.3%/2.7%，預(yù)計(jì)期內(nèi)凈虧損預(yù)測(cè)擴(kuò)大6.3%/11.5%/49.1%，主要由于去除海外PD-1收入并更新最新的上季PD-1銷售趨勢(shì)。