港股通嘉和生物-B(06998):GB242(英夫利西單抗)新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
摘要: 嘉和生物-B(06998)發(fā)布公告,該公司旗下GB242英夫利西單抗已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩
嘉和生物-B(06998)發(fā)布公告,該公司旗下GB242英夫利西單抗已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病。
GB242的新藥上市申請(qǐng)是基于一項(xiàng)在中國(guó)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中開展的與類克(英夫利西單抗)比較的三期臨床試驗(yàn)。
作為該公司第一個(gè)商業(yè)化藥品,GB242獲NMPA批準(zhǔn)為中國(guó)患者帶來(lái)更多治療選擇。
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