亞盛醫(yī)藥-B(06855)漲超4% APG-115獲美國(guó)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證,用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤
摘要: 獲悉,亞盛醫(yī)藥-B(06855)公告,公司在研原創(chuàng)新藥MDM2-p53抑制劑APG-115(alrizomadlin)獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的兒童罕見病資格認(rèn)證(RarePedia
獲悉,亞盛醫(yī)藥-B(06855)公告,公司在研原創(chuàng)新藥MDM2-p53抑制劑APG-115(alrizomadlin)獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的兒童罕見病資格認(rèn)證(Rare Pediatric Disease,RPD),用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤。截止本公告日期,APG-115已獲得FDA授予的六項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)證(ODD)、兩項(xiàng)RPD。截至15時(shí)13分,漲4.65%,報(bào)價(jià)16.64港元,成交額4225.96萬。

據(jù)悉,神經(jīng)母細(xì)胞瘤是一種起原于外周交感神經(jīng)系統(tǒng)的胚胎腫瘤。該疾病是兒童最常見的顱外實(shí)體瘤,也是兒童第三常見的癌癥。美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)(ACS)公布的數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)每年新增約700至800例神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者,其發(fā)病率近年來一致維持在這個(gè)水平。由于其侵襲性和轉(zhuǎn)移的高風(fēng)險(xiǎn),神經(jīng)母細(xì)胞瘤占兒童癌癥死亡總數(shù)的15%。神經(jīng)母細(xì)胞瘤大多在嬰兒期診斷,41%的患者在出生前3個(gè)月確診,大多數(shù)患者在5歲時(shí)確診,中位年齡約為18個(gè)月。
神經(jīng),兒童,患者






