基石藥業(yè)-B(02616)公布，舒格利單抗注射液聯合化療一線治療無法手術切除的PD-l1表達≥5%的局部晚期或轉移性胃╱胃食管結合部腺癌的GEMSTONE-303研究達到主要終點之一：無進展生存期。

　　公告稱，舒格利單抗聯合化療作為PD-L1表達≥5%的晚期胃╱胃食管結合部腺癌的一線治療可顯著改善PFS，將疾病進展或死亡風險降低34%;OS呈現明顯獲益的趨勢。在所有預設亞組中均觀察到臨床獲益。 同時，舒格利單抗成為全球首個在胃╱胃食管結合部腺癌III期研究中取得積極結果的PD-L1單抗。 舒格利單抗已經在四項注冊性臨床研究中取得積極結果。

　　而GEMSTONE-303研究是一項多中心、隨機、安慰劑對照的III期注冊性臨床試驗，旨在評估舒格利單抗聯合CAPOX化療方案(奧沙利鉑+卡培他濱)作為一線治療無法手術切除的PD-L1表達≥5%的局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食管結合部腺癌的療效和安全性。該試驗的主要研究終點為研究者評估的PFS和OS，次要研究終點包括盲態(tài)獨立中心審閱委員會(BICR)評估的PFS和研究者評估的客觀緩解率 (ORR)及緩解持續(xù)時間(DoR)等。