基石藥業(yè)(02616)發(fā)布公告，舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的III期臨床研究（GEMSTONE-304）數(shù)據(jù)已在2023年ESMO世界胃腸道腫瘤大會(huì) (ESMO GI 2023)上以口頭報(bào)告形式公布。

　　關(guān)鍵亮點(diǎn)為1）GEMSTONE-304研究已達(dá)到預(yù)設(shè)雙終點(diǎn)。舒格利單抗聯(lián)合化療能明顯改善盲態(tài)獨(dú)立中心審閱委員會(huì)（BICR）評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性與臨床意義。2）舒格利單抗有望成為全球首個(gè)獲批用于無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的PD-l1單抗。

　　舒格利單抗是由基石藥業(yè)研發(fā)的抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗的開(kāi)發(fā)是基于OmniRat轉(zhuǎn)基因動(dòng)物平臺(tái)。該平臺(tái)可一站式產(chǎn)生全人源抗體。作為一種全人源全長(zhǎng)抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。舒格利單抗在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低，這使得舒格利單抗與同類(lèi)藥物相比具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。