【君實生物(688180)、股吧】(01877)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，阿達木單抗注射液（項目代號：UBP1211，商品名：君邁康）增加用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病適應癥的補充申請獲得批準。

　　腫瘤壞死因子（TNF-α）由巨噬細胞、肥大細胞和被激活的 Th 細胞分泌，為炎癥反應的強效誘導劑和先天免疫的關鍵調節(jié)器，在多種炎癥的發(fā)生和發(fā)展中處于核心地位。TNF-α 和 TNF-α 受體結合可誘導炎癥反應，現(xiàn)已證明，類風濕關節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、強直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與 TNF-α 密切相關。

　　抗 TNF-α 單克隆抗體可結合 TNF-α 受體，降低 TNF-α 激活的免疫應答，從而阻止炎癥的發(fā)生?？?TNF-α 單克隆抗體是一種治療免疫介導的炎癥性疾病的新一代療法，具備療效高、安全性高且給藥方便的特點。君邁康曾獲得“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。此前，君邁康已獲國家藥監(jiān)局批準的適應癥包括類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病。